【药品名称】
通用名称:胞磷胆碱钠片
商品名称:胞磷胆碱钠片
英文名称:Citicoline Sodium Tablets
拼音全码:BaoLinDanJianNaPian
【主要成份】 胞磷胆碱钠。
【成 份】
化学名: 胆碱胞嘧啶核甙二磷酸酯单钠盐
分子量:C14H25N4NaO11P2
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 用于治疗颅脑损伤或脑血管意外所引起的神经系统的后遗症。
【规格型号】 0.2g*10s
【用法用量】 口服。一次1片(0.2g),每日3次,温开水送服。
【不良反应】 偶见胃肠道反应,轻微,持续时间短。
【禁 忌】 对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】 使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 应遵医嘱。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 目前尚无孕妇及哺乳期妇女应用的资料。
【药物相互作用】 服用本品不可与有氯酯醒的药物合用。
【药物过量】 迄今未见有过量症状的报告。
【药理毒理】 1.药理作用:胞二磷胆碱(CDPC)是核苷衍生物,化学名为胞嘧啶核苷二磷酸胆碱,参与体内卵磷脂的生物合成,是大脑代谢激活剂,能增强上行性网状结构激活系统的功能,降低脑血管阻力,增加脑血流量,改善大脑血液循环,促进大脑物质代谢,功能恢复。 2.毒理研究: (1)急性毒性LD50(mg/kg)作口服、皮下注射与静注,小鼠分别为27140,6480、8460,大鼠分别为18500、8210、3100。 (2)实验室检查用Wister雄性大鼠,分组给予胞二磷胆碱312.5、625、1250mg/kg,连续静注8d。给予1250mg/kg组:GPT,胆碱酯酶上升,碱性磷酸酶下降,血常规检查无变化。给予625及312.5mg/kg组上述任一项目均无变化。用雄性小猎兔狗,分组给予胞二磷胆碱250、100mg/kg,连续静注2个月,体重、摄食、血液检查、生化学及病理学检查均未见变化。
【药代动力学】 尚无胞磷胆碱钠口服给药的人体药代动力学资料。文献资料显示,胞磷胆碱钠注射给药后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的 1/3,1-2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排人尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24小时内保持不变,而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包 装】 0.2g*10片/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20100008
【生产企业】 福建省闽东力捷迅药业有限公司