赛乐特 盐酸帕罗西汀片说明书
商品名称 | [通用名称]盐酸帕罗西汀片 [商品名称]赛乐特 | 成 份 | 盐酸帕罗西汀。 |
性 状 | 本品为白色椭圆形,双面凸起的薄膜包衣片。 | 作用类别 | / |
适 应 症 | null | 用法用量 | 口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。 成人:抑郁症:一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大量可达50mg,应遵医嘱。强迫性神经症 |
不良反应 | 下面所列的不良反应中,有些可能会随着治疗时间延长而减轻或减少,一般不会导致停止治疗。下面列出了各个器官系统的药物不良反应及其发生率。发生率分类的定义为 | 禁 忌 | 已知对本品及其成分过敏者禁用。本品不能与单胺氧化酶抑制剂合用或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样,在以本品进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见药物的相互作用)。本品不能与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP450 2D6的药物一样,本品可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见药物相互作用)。单独使用甲硫哒嗪可导致QTC间期延长,并伴有严重的室性心律不齐,例如心电图表现穗尖现象(波峰扭曲)和猝死。本品不应与哌迷清(pimozide)合并使用(见药物相互作用)。 |
注意事项 | 躁狂和双相情感障碍重性抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现,一般认为(尽管未被对照试验所证实)单用抗抑郁药物治疗这样的重性抑郁发作在有双相情感障碍危险的病人中可能会增加其混合/躁狂发作加重的可能性。在开始用抗抑郁症药物治疗以前,应当对病人做充分的筛查,确定他们是否有发生双相情感障碍的危险,这种筛查应当包括详细的精神病病史,包括自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史。应当注意未批准本品用于治疗双相情感障碍。和所有的抗抑郁药物一样,本品也应当慎用于有躁狂病史的病人。静坐不能罕见的情况下,使用本品或其他选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIS)可能会出现静坐不能,其特征表现为烦躁不安的内心感受和精神运动性兴奋,例如常常由于自觉苦恼,不能静坐或安静站立。这种情况最可能发生于治疗的前几周内。血清素综合征/抗精神病药物恶性综合征罕见的情况下,帕罗西汀治疗可能会发生血清素综合征或抗精神病药物恶性综合征样事件,特别是与其他血清素能药物和/或抗精神病药物合用时。因为这些综合征可能导致潜在的致命性问题,所以如果发生这些事件(特征表现为多种症状组合,如高热,强直,肌阵挛,自主神经不稳定,可能有生命体征的快速波动,精神状态改变,包括意识模糊、烦躁、极度兴奋、进展到谵妄和昏迷),应当停用本品,采取支持对症治疗。帕罗西汀不能与血清素前体物质(如L-色氨酸,羟色胺酸)合用,因为两者合用有发生血清素能综合征的危险(见禁忌和药物相互作用)。心脏 | ||
药物相互作用 | 1.临床研究表明,帕罗西汀的吸收和药代动力学不受下列因素影响或者只有不明显的影响(即,这种影响很小不需要改变给药方案) | 贮 藏 | 遮光,密封,在干燥处保存。 |
包 装 | / | 有 效 期 | 36个月 |
执行标准 | null | 说明书修订日期 | / |