【药品名称】
通用名称：米氮平片
商品名称：米氮平片
英文名称：Mirtazapine Tablets
拼音全码：MiDanPingPian
【主要成份】米氮平。
【成 份】
分子量：C17H19N3
【性 状】 本品为蓝色薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。
【适应症/功能主治】 用于抑郁症的治疗。
【规格型号】 15mg*10s*2板
【用法用量】 口服，可随水吞服，不要咀嚼。成人治疗起始剂量为每日一次，每次15mg，而后逐步加大剂量以达最佳疗效，有效口服剂量通常为每天15~45mg。有肝肾功能损伤的病人，米氮平的清除能力下降，因而这类病人用药时，应予以注意。米氮平的半衰期为20~40小时，因而用药可以一天一次，于睡觉前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人应持续服药，最好在症状完全消失4~6个月后再停药。合适的剂量在2~4周内就会有显著疗效。如效果不明显，可将剂量增加，直至最大剂量。如加量后2~4周内仍无显著疗效，应立即停止用药。
【不良反应】 1.患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象，因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有： 1)食欲增大及体重增加。 2)嗜睡、镇静，通常发生在服药后一周内(注意:此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应，反而会影响对抑郁症的治疗效果)。 2.极少数情况下可能出现以下症状： 1)(体位性)低血压。 2)躁狂症。 3)惊厥发作、震颤和肌痉挛。 4)浮肿及相应的体重增加。 5)急性骨髓抑制(粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少)(见使用注意事项)。 6)血清转氨酶的升高。 7)药疹。 (详见包装内部说明书)
【禁 忌】 对米氮平过敏者禁止使用。
【注意事项】 1.多数抗抑郁药使用时，均有骨髓抑制的现象，表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症，此症状多发生在用药后的4~6周内，停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药，并作周围血象检查。 2.对以下病症患者，应注意用药剂量并定期作仔细检查： 1)癫痫病及器质性脑组织综合症:临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。 2)肝肾功能不全者。 3)有心血管疾病，如传导组滞、心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。 4)低血压者。 3.和其它抗抑郁药一样，下列病人服用米氮平时应予以注意： 1)排尿困难如前列腺肥大者(尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，使用时极少引起不良反应)。 2)急性狭角性青光眼的眼内压升高(同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，情况很少发生)。 3)糖尿病患者。 4.如病人出现黄疸应立即中止治疗。 5.此外，与其它抗抑郁药一样，下列情况也应加以注意： 1)用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症状有可能恶化，虚妄的念头也会加重。 2)处于躁狂~抑郁阶段病人使用时，可能会引发躁狂症。 3)考虑到病人有可能自杀，特别是治疗的初期，因而米氮平片的处方剂量应予以限制。 4)虽然抗抑郁药物无致瘾性，但长期使用突然停药后，有可能导致恶心、头痛及不适。 6.对于抗抑郁药的不良反应，老年人通常更加敏感，但米氮平的临床实验中，未见老年组病人中表现出更多不良反应。然而这方面的临床经验还很有限。 服用本品可能影响注意力和反应性，因此，应避免从事需较高注意力和反应性要求的操作活动，如驾驶等。 (详见包装内部说明书)
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 由于该药对儿童有效性和安全性尚未被证实，因此不建议儿童使用该药。(详见包装内部说明书)
【老年患者用药】 剂量与成人相同，应在医生密切观察之下逐渐加量，以使达到满意的疗效。(详见包装内部说明书)
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无足够的临床试验结果可以用来评价对妊娠的影响。动物试验中该药对胚胎无致畸等毒副作用。虽然仅有极少量的药物成分可从动物的乳汁中分泌出来，由于缺乏临床试验数据资料，因此不建议哺乳期的病人服用该药。(详见包装内部说明书)
【药物相互作用】 1.米氮平可加重酒精对中枢抑制作用，因此在治疗期间应禁止饮酒。 2.二周之内或正在使用单胺氧化酶抑制剂的病人不宜使用。 3.米氮平可能加重苯二氮卓类的镇静作用；当苯二氮氧类药物与其合用时应予以注意。 (详见包装内部说明书)
【药物过量】 临床上过量使用的安全性尚未被证实。毒性试验表明过量使用不引起明显的心脏毒性。在临床试验中，除有镇静过度的副作用外，未观察到其它副作用。对过量服药的病人应及时进行洗胃并给予相应的对症和支持治疗。(详见包装内部说明书)
【药理毒理】 本品是作用于中枢的突触前α2受体拮抗剂，对以增强肾上腺素能的神经传导。它通过与中枢的5一羟色胺受体(5－HT2，5－HT3)相互作用起调节5一羟色胺的功能。米氮平的二种旋光对映体都具有抗抑郁活性，左旋体阻断α2和5－HT2受体，右旋体阻断5－HT3受体。米氮平的抗组织胺受体（H1）的特性起着镇静作用。该药有较好的耐受性，几乎无抗胆碱能作用，其治疗剂量对心血管系统无影响。(详见包装内部说明书)
【药代动力学】 口服后很快被吸收（生物利用度约为50％），约二小时后血浆浓度达到高峰。约85％与血浆蛋白结合。平均半衰期为20－40小时；偶见长达65小时；在年轻人中也偶见较短的半衰期。清除半衰期的大小正适合于将服用方式定为每日一次。血药浓度在服药三至四天后达到稳志，此后将无体内聚积现象发生。在所推荐的剂量范围内，米氮平的药代动力学形式为线性。米氮平大多被代谢并在服药后几天内通过尿液和粪便排出体外。其主要生化方式为脱甲基及氧化反应在，随后是结合反应。脱甲后的代谢产物与原化合物一样仍具药理活性。 (详见包装内部说明书)
【贮 藏】 遮光，阴凉干燥处。
【包 装】 铝塑包装，15mg*10s*2板/盒。
【有 效 期】 24月
【批准文号】 国药准字H20060702
【生产企业】 哈尔滨三联药业股份有限公司
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