【药品名称】
通用名称：诺氟沙星胶囊
商品名称：诺氟沙星胶囊
英文名称：Norfloxacin Capsules
拼音全码：NuoFuShaXingJiaoNang
【主要成份】 本品主要成份为诺氟沙星。
【成 份】
化学名：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸
分子量：C16H18FN3O3
【性 状】 本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【规格型号】 0.1g*30粒
【用法用量】 1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染 一次400mg（4粒），一日2次，疗程3日。 2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染 剂量同上，疗程7～10日。 3.复杂性尿路感染 剂量同上，疗程10～21日。 4.单纯性淋球菌性尿道炎 单次800～1200mg（8～12粒）。 5.急性及慢性前列腺炎 一次400mg（4粒），一日2次，疗程28日。 6.肠道感染 一次300～400mg（3～4粒），一日2次，疗程5～7日。7.伤寒沙门菌感染 一日800～1200mg（8～12粒），分2～3次服用，疗程14～21日。
【不良反应】 1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、而新或呕吐； 2.中枢神经系统反应；可有头昏、头痛、嗜睡或失眠； 3.过敏反应；皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿，少数患者有光敏反应； 4.偶可发生： （1）癫痫发作，精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤； （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现； （3）静脉炎； （4）结晶尿，多见于高剂量应用时； （5）关节痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【禁 忌】 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】 1．本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。 2．由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。 3．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5．应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 6．葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。 7．喹诺酮类包括本品可致重症。 8．肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 9．原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指证时需仔细权衡利弊后应用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品在婴幼儿及18 岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18 岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的、有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
【药物相互作用】 1．尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2．本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 3．环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4．本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分。
【药物过量】 小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg，未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空，仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。
【药理毒理】 本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌D,NA螺旋酶的A亚单位，抑制D,NA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】 空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%～40%；广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%，血消除关衰期(t1/2β)为3～4小时，肾功能减退时可延长至6～9小时。 单次口服本品400mg和800mg，经1～2小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)分别为1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。 肾脏（肾小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原形和小于10%以代谢物形式。
【贮 藏】 遮光，密封保存。
【包 装】 0.1g*30粒/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H23020481
【生产企业】 哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
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