【药品名称】
通用名称：盐酸丁螺环酮片
商品名称：盐酸丁螺环酮片
英文名称：BUSPIRONE HYDROCHLORIDE TABLETS
拼音全码：YanSuanDingLuoHuanTongPian
【主要成份】 本品主要成份为：盐酸丁螺环酮。其化学名称为：8-氮杂螺[4,5]癸烷-7,9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基-盐酸盐。
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 各种焦虑症。
【规格型号】5mg*24片
【用法用量】口服。开始一次5mg，一日2～3次。第二周可加至一次10mg，一日2～3次。常用治疗剂量一日20mg～40mg（4-8片）。
【不良反应】有头晕、头痛、恶心、呕吐及胃肠功能紊乱。
【禁 忌】青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.肝肾功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用药期间应定期检查肝功能与白细胞计数。 3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。
【儿童用药】禁用。
【老年患者用药】剂量减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A的激动，降低焦虑症过高的活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。
【药代动力学】口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，T1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。
【贮 藏】遮光，密封保存。
【包 装】5mg*24片。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H19991024
【生产企业】江苏恩华药业股份有限公司
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