【药品名称】
通用名称：马来酸依那普利叶酸片
商品名称：马来酸依那普利叶酸片(依叶)
英文名称：Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets
拼音全码：MaLaiSuanYiNaPuLiYeSuanPian(YiYe)
【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为马来酸依那普利和叶酸的不同剂量组合。
【性 状】 本品为黄色或淡黄色片。
【适应症/功能主治】 用于治疗原发性高血压，适用于伴有血浆同型半胱氨酸水平升高者。马来酸依那普利降低高血压病人的血压，叶酸可以降低血浆同型半胱氨酸水平。
【规格型号】 7片(5mg:0.4mg)
【用法用量】 根据血压控制情况选择不同规格的马来酸依那普利叶酸片。通常推荐起始剂量为每日5mg/0.4mg，根据患者的反应调整给药剂量，或遵医嘱。肝肾功能异常患者和老年患者酌情减量或遵医嘱。
【不良反应】 临床试验中，服用马来酸依那普利叶酸片所出现的不良反应与单用马来酸依那普利的不良反应相似，主要为咳嗽、头痛、口干、疲劳、上腹不适、恶心、心悸、皮疹等。大多数不良反应轻微而短暂，不需终止治疗。(详见内包装说明书)
【禁 忌】 对本品任一组份过敏者，或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗发生血管神经性水肿的病人，以及遗传性或自发性血管神经性水肿的病人，禁用本品。肾功能严重受损者慎用。
【注意事项】 1.叶酸降低同型半胱氨酸的作用受到亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR)基因C677T多态性的显著影响。纯合突变型（TT基因型）的患者服用马来酸依那普利叶酸片后，效果更好。 2.本品可与其他降压药特别是利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。 3.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血容量减少者，可能会引起血压过度下降。故首次剂量应从低剂量开始，或遵医嘱。 4.定期做白细胞技术和肾功能检测。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。(详见内包装说明书)
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品在18岁以下患者使用的安全性尚未得到验证，儿童慎用。
【老年患者用药】 老年患者酌情减量或遵医嘱服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妊娠 妊娠期内不主张使用此药。如果查明已怀孕，除非它是挽救母亲生命所必需的，否则应立即停止使用本品。 在妊娠的中三个月和末三个月期间使用血管紧张素转换酶抑制剂可引起胎儿和新生儿的发病和死亡。在这期间使用血管紧张素转换酶抑制剂，与胎儿和新生儿的各种损伤（包括低血压、肾功能衰竭、高钾血症，和/或新生儿的头颅发育不全）有关。曾出现母体羊水过少（推测为胎儿肾功能降低的表现）并可导致肢体痉挛，颅面畸形和肺发育不良，如果病人使用本品，则应向病人说明其对胎儿的潜在危害。 在妊娠前三个月用药而使子宫接触这种血管紧张素转换酶抑制剂，并不会使胚胎和胎儿发生上述的不良反应。 那些在妊娠期必须使用血管紧张素转换酶抑制剂的罕见病例，应进行一系列的超声检查来评价羊膜内的情况。如果发现羊水过少，应停止使用本品。病人和医生都应意识到，当出现羊水过少时，胎儿已遭受到不可逆的损伤。 应对使用过本品的母亲所生的婴儿进行密切观察，以査明是否有低血压，少尿和高血钾症。依那普利可通过胎盘，腹膜透析可将其从胎儿的血液循环中清除，在理论上可通过换血将其清除。 2.哺乳母亲 依那普利和依那普利拉（依那普利的水解产物）在人乳中有少量分泌。哺乳母亲使用本品时应谨慎。
【贮 藏】 遮光、密封。
【包 装】 7片(5mg:0.4mg)/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20103783
【生产企业】 深圳奥萨制药有限公司
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