【药品名称】
通用名称：异维A酸软胶囊
商品名称：异维A酸软胶囊
英文名称：Isotretinoin Soft Capsules
拼音全码：YiWeiASuanRuanJiaoNang
【主要成份】 异维A酸
【性 状】 本品为胶丸。
【适应症/功能主治】 适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。
【规格型号】 10mg*10s*2板
【用法用量】 本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建议开始剂量为0.5(mg/kg)/日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。
【不良反应】 1、本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等； 2、结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高； 3、毛发疏松，指甲变软； 4、骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等； 5、妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形； 6、实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。
【禁 忌】 孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高 血脂症患者禁用。
【注意事项】 1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用； 2.用药期间及停药后三月内不得献血； 3.避免太阳光及UV射线过度照射； 4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用； 5.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药； 6.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 1.尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过研究。药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。在对12~17岁重度难治性结节性痤疮儿童患者，尤其当已知其合并有代谢或骨骼方面疾病时，使用异维A酸治疗时应慎重。 2.在异维A酸的临床研究中，儿童患者中除背痛、关节痛及肌痛发生率较成人增高外，其他不良反应与成人患者相当。
【老年患者用药】 临床研究中尚未纳入足够数量65岁以上受试者以确定其药物反应与较年轻受试者是否一致。虽然临床使用中尚未发现老年患者用药与其他人群之间存在差异，考虑年龄因素影响，预计老年患者在使用异维A酸治疗时风险增大。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女禁用。
【包 装】 铝塑包装，每盒装20粒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H19994006
【生产企业】 哈尔滨大中制药有限公司
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