【药品名称】
通用名称:氯沙坦钾片
商品名称:氯沙坦钾片(普美沙)
英文名称:Losartan Potassium Tablets
拼音全码:LvShaTanJiaPian(PuMeiSha)
【主要成份】 本品主要成分为氯沙坦钾。
【性 状】 本品为片剂。
【适应症/功能主治】 本品适用于治疗原发性高血压。
【规格型号】 50mg*7s
【用法用量】 1、本品可同其他抗高血压药物一起使用。 2、本品可与或不与食物同时服用。 3、对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。 4、对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。 5、对老年病人或肾损害病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量。
【不良反应】 本品上市后已报告的其它不良反应包括: 1.过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克-舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。 2.胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常,呕吐。 3.一般失调和给药部位状况:不适。 4.血液系统:贫血,血小板减少(少有报道)。 5.肌肉骨骼系统:肌痛,关节痛。 6.神经/精神系统:偏头痛,癫痫大发作,味觉障碍。 7.生殖系统失调:勃起功能障碍/阳萎。 8.呼吸系统:咳嗽。 9.皮肤:荨麻疹,瘙痒,红皮病。光敏感性。 10.高钾血症和低钠血症已有报道。
【禁 忌】 对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 1、过敏反应:血管性水肿。 2、低血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。应当注意,在肾功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究,氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高;然而,几乎没有患者因高钾血症中断治疗)。 3、肝功能损害药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。 4、肾功能损害由于抑制了肾素?血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。对于肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人(如严重的充血性心力衰竭病人),应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗可引起少尿和/或进行性氮质血症以及(罕有)急性肾功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治疗也有类似报道。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素?血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【药物过量】 关于人类用药过量的资料很少。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋,可发生心跳过缓。如果发生症状性低血压,应该给予支持疗法。 氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 50mg*7s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20110040
【生产企业】 重庆科瑞制药(集团)有限公司