【药品名称】
通用名称:盐酸萘替芬软膏
商品名称:盐酸萘替芬软膏
英文名称:Naftifine Hydrochloride Ointment
拼音全码:YanSuanNaiTiFenRuanGao
【主要成份】 盐酸萘替芬。
【性 状】 本品为白色软膏。
【适应症/功能主治】 适用于体股癣、手足癣、头癣、甲癣、花斑癣、浅表念珠菌病。
【规格型号】 20g(10g:0.1g)
【用法用量】 外用:涂抹患处,病损表面及四周约2.5cm宽的正常皮肤均应涂敷,用量为一日1次.疗程随病种及病变部位有所不同,一般2-4周,严重者可用到8周,甲癣需用6个月.为预防复发,体征消失后可继续用药2周。
【不良反应】 少数患者有局部刺激,如红斑、烧灼及干燥、瘙痒等感觉,个别患者可发生接触性皮炎,无全身不良反应。
【禁 忌】 尚不明确。
【注意事项】 1.仅供外用,切忌口服。并避免接触眼睛; 2.涂布部位如有烧灼感、局部发红时,应停止用药,并向医师咨询。 3.不宜用于眼部及黏膜部位、急性炎症部位及开放性损伤部位。 4.连续用药4周后症状无改善请再到医院就诊。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.儿童使用本品请咨询医师。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.老年患者应在医师指导下使用。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】 尚不知本品对儿童的安全性和有效性。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验资料表明外用皮肤可分布于乳汁中,故对哺乳期妇女慎用.孕妇用药资料不详。
【药物相互作用】 如与其他药物同用可能发生相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 药理学本品为一新型丙烯胺类局部抗真菌药.对皮肤真菌(毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有杀菌作用,对马拉色菌属、念珠菌属及其它酵母菌有抑菌作用,对革兰阳性及阴性细菌也具有局部杀菌作用.其作用机制为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,干扰真菌细胞壁的麦角固醇的生物合成,影响真菌的脂质代谢,使真菌细胞损伤或死亡而起到杀菌和抑菌作用。
【药代动力学】 健康人皮肤外用1%盐酸萘替芬软膏,约有3%-6%的剂量被吸收.单剂量给药24小时内在皮肤表层的萘替芬浓度足以抑制皮肤癣菌的生长.萘替芬在体内通过苯环和萘环氧化以及N-去烷基化,至少可转化成三种代谢物.体内药物约有40%-60%以原形和代谢物形式排泄到尿中,其余部分经胆汁排泄到粪便中.皮肤外用萘替芬的半衰期约为2-3天。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 20g/支。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H19980172
【生产企业】 唐山红星药业有限责任公司