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本品有较强的致畸作用,家兔日剂量 1 mg/kg 即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后 4 周尚不能完全自体内清除)。
通用名称: 利巴韦林片
英文名称: Ribavirin Tablets
商品名称: 威利宁
【成份】
本品主要成份为:利巴韦林
化学名称:为 1-β-D-呋喃核糖基-1 H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺
分子式:C8H12N4O5
分子量:244.21
【适应症】
适用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染。
【用法用量】
口服。
病毒性呼吸道感染: 成人一次 0.15 g,一日 3 次,疗程 7 日。
皮肤疱疹病毒感染: 成人一次 0.3 g,一日 3 次,疗程 7 日。
小儿每日按体重 10 mg/kg,分 4 次服用,疗程 7 日。
【禁忌】
对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】
有严重贫血、肝功能异常者慎用。
对诊断的干扰:口服本品后引起血胆红素增高者可高达 25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。
尽早用药。呼吸道合胞病毒性肺炎病初 3 日内给药一般有效。本品不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者。
长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有较强的致畸作用,家兔日剂量 1 mg/kg 即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后 4 周尚不能完全自体内清除)。
少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,所以哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。因为哺乳期妇女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此种病例。
【毒理研究】
动物/实验发现本品可诱发乳房、胰`腺、垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
给予小鼠、大鼠和猴口服利巴韦林,剂量分别为 30、36 和 120 mg/kg 或持^续 4 周以上(相当于人用剂量:给予体重为 5 kg 的儿童 4.8、12.3 和 111.4 mg/kg,或者体重为 60 kg 成人 2.5、5.1 和 40 mg/kg),出现心脏损伤。
【药理作用】
广谱/抗病毒药。体外具有抑制呼吸`道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。
药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌^苷单磷酸脱氢酶、流感病毒 RNA 多聚酶和 mRNA 鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒 RNA 和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。
【药代动力学】
口服/吸收迅速,生物利用度约 45%,少量`可经气溶吸入。口服后 1.5 小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)约 1~2 mg/L。小儿每日以面罩吸药 2.5 小时共 3 日,平均血药峰浓度(Cmax)为 0.2 mg/L;每日吸药 20 小时共 5 日,平均血药峰浓度(Cmax)为 1.7 mg/L,与血浆蛋白几乎不结合。药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度。药物能进^入红细胞内,且蓄积量大。长期用药后脑脊液内药物浓度可达同时期血药浓度的 67%。本品可透过胎盘,也能进入乳汁。
在肝内代谢。血消除半衰期(t1/2β)约为 0.5~2 小时。本品主要经肾排泄。72~80 小时尿排泄率为 30%~55%。72 小时粪便排泄率约 15%。药物在红细胞内可蓄积数周。
【化学成份】
化学名称:为 1-β-D-呋喃核糖基-1 H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
分子式:C8H12N4O5
分子量:244.21
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-04-24
【修改日期】
2015-12-01