通用名称: 奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称: Omeprazole Enteric Capsules
商品名称: 普乐美
【成份】
本品主要成份为奥美拉唑。
化学名称:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基]-1 H-苯并咪唑。
化学结构式:
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.42
【适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
【用法用量】
口服,不可咀嚼。
1.消化性溃疡: 一次 20 mg(一次 1 粒),一日 1~2 次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为 4~8 周,十二指肠溃疡疗程通常 2~4 周。
2.反流性食管炎: 一次 20~60 mg(一次 1~3 粒),一日 1~2 次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为 4~8 周。
3.卓-艾综合征: 一次 60 mg(一次 3 粒),一日 1 次,以后每日总剂量
可根据病情调整为 20~120 mg(1~6 粒),若一日总剂量需超过 80 mg(4 粒)时,应分为两次服用。
【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】
1.治疗胃溃疡时, 应首先排除溃疡型胃癌的可能, 因用本品治疗可减轻其症状, 从而延误治疗。
2.肝肾功能不全者慎用。
3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。
【药理作用】
质子泵抑/制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,所以口服后可特异地分`布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的 H + ,K + -ATP 酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】
口服本品/后,经小肠吸收,1 小时内起效,0.5~3.5 小时血药浓度达峰值,作用持续 24 小时以上,可分布到`肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约 35%,多剂量生物利用度增至约 60%,血浆蛋白结合率为 95%~96%,血浆半衰期为 0.5~1 小时,慢性肝病患者为 3 小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素 P450氧化酶系统代谢,代谢物的约 80% 经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
【是否OTC】
甲类 OTC