通用名称: 普罗布考片
英文名称: Probucol Tablets
商品名称: 畅泰
【成份】
本品化学名称为:4,4’-[(1-甲基亚乙基)二硫]双[2,6-二(1.1-二甲乙基)苯酚]。
化学结构式:
分子式:C31H48O2S2
分子量:517.86
【适应症】
用于治疗高胆固醇血症。
【用法用量】
成人常用量: 每次 0.5 g,每日 2 次,早、晚餐时服用。
【禁忌】
对普罗布考过敏者禁用。
用于本品可引起心电图 Q-T 间期延长和严重室性心律失常(尖端扭转型室速),故在下列情况禁用:
①近期心肌损害,如新近心肌梗死者;
②严重室性心律失常、心动过缓者;
③有心源性晕厥或有不明原因晕厥者;
④有 Q-T 间期延长者;
⑤正在服用延长 Q-T 间期药物者;
⑥合并低血钾或低血镁者。
孕妇及计划怀孕妇女禁用。
【警告】
肾功能减退时本品剂量应减少。本品用于 65 岁以上老年人,其降胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果较年轻患者更为显著。
【注意事项】
服用本品期间应定期检查心电图 Q-T 间期。
服用本品期间应定期检查肝功能、肌酸磷酸激酶、尿酸、尿素氮等指标。
注意预防并及时纠正低血钾和低血镁。
服用三环类抗抑郁药、Ⅰ类及Ⅲ类抗心律失常药和吩噻嗪类药物的患者服用本品发生心律失常的危险性大。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在妊娠期的安全性未知,是否排泌进入乳汁尚不清楚,故不推荐用于哺乳期妇女。
【药理作用】
本/品为血脂调节药并`具有抗动脉粥样硬化作用。其降脂作用^是通过降低胆固醇合成与促进胆固醇分解使血胆固醇和低密度脂蛋白降低,还改变高密度脂蛋白亚型的性质和功能,使血高密度脂蛋白胆固醇减低。其降血高密度脂蛋白胆固醇的临床意义未明。本品对血甘油三酯(三酰甘油)的影响小。本品有显著的抗氧化作用,能抑制泡沫细胞的形成,延缓动脉粥样硬化斑块的形成,消退已形成的动脉粥样硬化斑-块。已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。
【药代动力学】
本/品经胃肠道吸收有`限且不规则,如与食物同服可使其吸收^达最大。一次口服本品后 18 小时达血药浓度峰值,T1/2为 52-60 小时。每天服本品,血药浓度逐渐增高,3~4 个月达稳态水平。本品在体内产生代谢产物。口服剂量的 84% 从粪便排出,1%~2% 从尿中排出,粪便中以原形为主,尿中以代谢产物为主。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2020-03-05
【修改日期】
2020-03-05