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通用名称: 罗红霉素分散片
英文名称: Roxithromycin Dispersible Tablets
商品名称:
【成份】
【化学名称】 9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素
【化学结构式】
【分子式】 C41H76N2O15
【分子量】 837.03
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
空腹口服,一般疗程为 5~12 日。
成人 一次 150 mg(一片),一日 2 次;也可一次 300 mg(二片),一日 1 次。
儿童 一次按体重 2.5~5 mg/kg,一日 2 次。
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平 2 倍以上, 如确实需要使用, 则一次给药 150 mg, 一日 1 次。
2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药 150 mg,一日 1 次)。
3、本品与红霉素存在交叉耐药性。
4、食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5、服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于 0.05% 的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。
【药理作用】
本品为半合成的 14 元/环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰氏阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对`肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的 50 S 亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【药代动力学】
口服吸收好,血药峰/浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素 150 mg 后约 2 小时达血药峰浓度(Cmax),为 6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。
分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌`尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效冶疗水平。其蛋白结合率在血浓度 2.5 mg/L 时为 96%。以原形及 5 个代谢物从体内排出,7.4% 自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为 8.4~15.5 小时。
【是否OTC】
否