通用名称: 伏格列波糖胶囊
英文名称: Voglibose Capsules
商品名称: 伏格列波糖胶囊
【成份】
本品活性成份为伏格列波糖。
化学名称:( + )-1L-[1(OH),2,4,5/3]-5-[2-羟基-1-(羟甲基)乙基]氨基-1-碳-(羟甲基)-1,2,3,4-环己四醇 分子式:C10H21NO7
分子量:267.28
【适应症】
改善糖尿病餐后高血糖(本品适用于患者接受饮食疗法、运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除接受饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时)。
【用法用量】
通常成人 1 次 0.2 mg,1 日 3 次,餐前口服,服药后即刻进餐。
【禁忌】
下述患者禁用
1.严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者(因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖,所以不适于服用本品)。
2.严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者(因有必要通过注射胰岛素调节血糖,所以不适于服用本品)。
3.对本品的成份有过敏史的患者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药,因有关妊娠期用药的安全性尚未确立,孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。虽然尽可能避免哺乳期妇女用药,但当不得不用药时应避免哺乳。[动物试验(大鼠)已发现本品抑制新生大鼠体重的增加,推测是由于抑制母体动物糖分的吸收而抑制乳汁分泌]。
【毒理研究】
毒理研究 大鼠/单次给予 14C 伏格列波糖 1 mg/kg,其胎仔及乳汁中可见药物分布。
【药理作用】
药理作用
本品/为口服降血糖药。本品在肠道内抑制了将双糖分解为单糖的双糖水解酶(α-葡萄糖苷酶),因而延迟了糖分的消化和吸收,从而改善餐后`高血糖。健康成人给予蔗糖负荷后测定呼出气体,其结果证实本药在临床用量下对血糖增高有抑制作用。正常大鼠口服给药时,本品抑制淀粉、麦芽糖和蔗糖负荷后的血糖增高,而对葡萄糖、果糖和乳糖负荷后的血糖增高无抑制作用。体外试验作用机理研究显示,对于从猪和大鼠小肠得到的麦芽糖酶和蔗糖酶,本品的抑制作用较强;另一方面,对猪和大鼠的α-胰淀粉酶的抑制作用弱,对β-葡萄糖苷酶无抑制作用。对于大鼠小肠的蔗糖酶-异麦芽糖复合物的双糖类水解酶为竞争性抑制作用。
【药代动力学】
据国外研究资/料报道,健康成年男子,1 次 0.2 mg,1 日 3 次,连续服药 7 天,血浆及尿中没有检测出伏格列波糖。健康成年男子,单次服用 2 mg 时,血浆及尿中没有检测出伏`格列波糖。