通用名称: 氯雷他定颗粒
英文名称: Loratadine Granales
【成份】
本品每袋含氯雷他定 5 mg，辅料为：蔗糖、乳糖、羧甲基纤维素钠。
【适应症】
用于治疗季节性过敏性鼻炎（减轻鼻部或非鼻部症状）及特发性荨麻疹。
【用法用量】
用温开水溶解后口服。成人: 每天一次，每次 2 袋(10 mg)；2～12 岁儿童，体重 ＞ 30 kg，每天一次，每次 2 袋(10 mg)；体重 ≤ 30 kg，每天一次，每次 1 袋(5 mg)。
【禁忌】
禁用于对本品及其所含成份过敏者。
【注意事项】
严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
妊娠期及哺乳期妇女慎用。
在作皮试前的约 48 小时左右应中止使用本品, 因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
对本品过敏者禁用, 过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
儿童必须在成人监护下使用。
如正在使用其他药品, 使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿，所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
【药理作用】
本品为高效、作用持/久的三环类抗组胺药，为选择性外周 H1 受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种`症状。
【药代动力学】
氯雷他定口服后迅/速自胃肠道吸收，健康成人一次口服 10、20、40 mg，1～1.5 小时后，本品的血药浓度分别为 5、11 和 26 μg/L。
本品在`体内广泛代谢，其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗 H1 受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为 12 和 18 小时。
本品与血浆蛋白的结合率为 98% 左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为 73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药 24 小时后，约 27% 从尿排出；10 天后约 40% 从尿排出，42% 从粪便排出。
【是否OTC】
甲类 OTC
【核准日期】
2017-05-08
【修改日期】
2017-05-08
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