通用名称: 福多司坦胶囊
英文名称: Fudosteine Capsules
商品名称: 福多司坦胶囊
【成份】
本品主要成份为福多司坦。
【适应症】
用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、肺气肿、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
【用法用量】
口服。通常成年人每次 0.4 g（2 粒），一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
肝功能损害患者：本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化；
心功能障碍患者：据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品（在兔胎儿器官形成期给药试验中，口服本品 0.6 g/kg，约相当于临床用量的 30 倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品 0.2 g/kg，相当于临床用量 100 倍时子代发育受到抑制）。
哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验（大鼠）中发现本品可进入乳汁。
【毒理研究】
生殖/毒性：
大鼠给予 2 g/kg 剂量，对生育力`未见影响；兔给予 0.6 g/kg 剂量，少数动物出现流产，未见致畸胎作用。
遗传毒性：
本品 Ames 试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小^鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
【药理作用】
药理/作用本品属粘液溶解剂，对气`管中分泌粘痰液的杯状细胞的过度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞^性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。
【药代动力学】
国外/药代研究表明，健康成年男性`空腹口服福多司坦 0.4 g，Tmax 为 0.42±0.13 h，Cmax 为 10.19±3.34 μg/ml，t1/2 为 2.6±0.6 h，24 h 的 AUC 为 23.41±6.03 μg/ml，在体内主要通过肝脏、肾脏代谢，主要通过尿液排泄，36 h 尿中原形药物含量 ＜ 1%，主要代谢物为 N-乙^酰基福多司坦（含量约 53%）。连续 6 日给药，0.4 g/次，3 次/日，药代的各项药理学参数无显著性差异；福多司坦的药代受进食的影响，进食后 Tmax 延长，Cmax 下降；但不受年龄的影响。本品与血浆蛋白几乎不结合。
【是否OTC】
否
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