通用名称: 左乙拉西坦片
英文名称: Keppra (Levetiracetam Tablets)
商品名称: 开浦兰
【成份】
【适应症】
【用法用量】
(1)给药途径: 口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。(2)给药方法和剂量: 成人（ ≥ 18 岁）和青少年（12 岁～17 岁）体重 ≥ 50 kg起始治疗剂量为每次 500 mg，每日 2 ... 登录
【禁忌】
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】
停药 根据当前的临床实践, 如需停止服用本品, 建议逐渐停药。（例如：成人和体重 50 kg 或以上的青少年每隔 2～4 周, 每次减少 500 mg, 每日 2 次；体重50 kg 的儿童和青少年应... 登录
【孕妇及哺乳期妇女用药】
数项前瞻性妊娠登记的上市后数据记录了在妊娠的前三个月中暴露在左乙拉西坦单药治疗的超过 1000 名妇女的结果。总体而言，这些数据未提示严重先天畸形风险显著增加，但是不能完全排除致畸风险。使用多种抗癫痫... 登录
【临床试验】
临床研究部分性发作的加用治疗对难治性癫痫部分性发作病人（伴或不伴有继发性全身发作）进行的 3 个多中心、随机、双盲和安慰剂对照的临床研究，建立了成年人左乙拉西坦作为加用治疗（其他抗癫痫药物的辅助治疗）... 登录
【毒理研究】
遗/传`毒性 左乙拉^西坦 Ames 试验、CHO/HGPRT 位点基因座哺乳动物细胞基因突变试验、CHO 细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。左乙拉-西坦水解产物和人体主要代谢物（ucb ... 登录
【药理作用】
左/乙`拉西坦是吡^咯烷酮衍生物。左乙拉西坦抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。在多种癫痫动物模型中评估了左乙拉西坦的抗-癫痫作用。左乙拉西坦对电流或多种致惊厥剂最大刺激诱导的单纯癫痫发作无抑制作用，并在亚... 登录
【药代动力学】
左/乙`拉西坦是极^易于溶解和具有高度渗透性的化合物。呈线性代谢，个体内和个体间差异小。多次给药，不影响其清除率。本品没-有性别、种族差异性和生理周期变异。本品的药代动力学研究显示健康志愿者和病人的药... 登录
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006-11-22
【修改日期】
2020-07-01
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