通用名称: 头孢克洛胶囊
英文名称: Cefaclor Capsules
商品名称:
【成份】
本品活性成份为头孢克洛。
【适应症】
品主要适用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
【用法用量】
本品适宜空腹口服。
成人
常用量一次 0.25 g（1 粒），一日 3 次。严重感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过 4.0 g（16 粒）。或遵医嘱。
小儿
一般按体重一日 20 mg/kg，分 3 次给予，严重感染可增至 40 mg/kg，但一日总量不超过 1 g（4 粒）。
【禁忌】
对头孢克洛和其它头孢菌素过敏者禁用。
【注意事项】
在使用头孢克洛之前, 要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人, 要加以注意, 因为文献清楚地报道在β内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏(包括过敏反应)。
如果发生对头孢克洛的过敏反应，应马上停药。如果有必要，应采用急救措施，包括吸氧、静脉注射抗组胺剂及肾上腺素、气管插管等。
对于以往有某种类型过敏(尤其对药物)的病人，应慎用抗生素(包括头孢克洛)。
存在严重道肾功能不全时要慎用头孢克洛，因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为 2.3-2.8 小时。对于中度至严重肾功能受损病人，剂量通常不变。在这种情况下，头孢克洛的临床经验有限，所以，应进行仔细的临床观察和实验室检查。
已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素(包含大环内脂类抗生素。半合成青霉素和头孢菌素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的病人发生腹泻，考虑到这一种诊断是很重要的。这种结肠炎的程度从轻微至危及生命，程度不同，对于轻微的伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。
一般注意事项:长期使用头孢克洛，会使不敏感菌株大量繁殖。因此，对病人细心观察是必不可少的。如果治疗期间发生二重感染，必须采取适当措施。
曾有报道，用头孢菌素类抗生素治疗期间，库姆斯氏试验呈直接阳性。有报道，在使用头孢克洛治疗时，发现库姆斯试验呈直接阳性。必须认识到，例如在血液学研究或在输血的交叉配血过程中(当进行抗球蛋白试验时)或对其母亲在分娩前服过头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验，库姆斯氏试验呈阳性可能与药物有关。
对实验室检查指标的干扰:硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖没试验法不受影响;血清丙氨酸及转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用 Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
本品宜空服口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。
本品应放到儿童触摸不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇:
对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究，剂量高达人用量的 12 倍，对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任问证据。然而，对孕妇尚无适当的、很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应，所以除非急需，孕期是不宜使用本品的。
分娩:
头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。
哺乳期妇女:
哺乳妇女一次口服 500 mg 后，在母乳中测出少量的头孢克洛，在服后 2、3、4 和 5 小时的平均水平分别是 0.18，0.20、0.21 和 0.16 mg/L，在第 1 小时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女服用头孢克洛要谨慎。
【毒理研究】
尚无本品的/遗传毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性试验结果表明，在给药剂`量达推荐人用最高剂量的 3~5 倍(按体表面积计算)时，未出现明显毒性反应，但是由于动物试验并不能^完全对临床用药的结果进行预测，所以孕妇仅在确实需要时才能服用本品。
【药理作用】
本品为第二/代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理`与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细胞的β-内酰胺酶稳^定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的。
体外和临床研究已证实本品对一下多数微生物有抗菌活性：
革兰阳性菌:金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌;本品对耐甲氧西林钠的葡萄球菌无效。
革兰阴性菌:流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。
【药代动力学】
头孢克洛空/腹吸收良好，不管本品是否与食物同时服用，总吸收量相同。然而，当本品与食物同服时，达到的峰浓`度为空腹者服用后观察到的峰浓度的 50-70%，而且通常要延缓 45-60 分钟才出现。
本品在体内分布广泛，在中耳^脓液中可达到有效浓度，在唾液和泪液中浓度也高。血清蛋白结合率低，约 25%。约给药量的 15% 在体内代谢，在 8 小时内，约 60-85% 的药物以原型经肾从尿中排泄，尿药中浓度高，少量自胆汁排泄，大部分药物在服药 2 小时内排出。
本品在正常人的半衰期为 0.6-0.9 小时。对于肾功能受损病人，头孢克洛的血清半衰期稍延长。对于肾功能严重受损的病人，本品的排泄途径尚未测出，血液透析可使其半衰期缩短 25-50%。
对血清肌酐值正常的老年健康人群(大于 65 岁)，可知其有较高的血浆药物浓度峰和 AUC 值，这一现象被认为是年龄有关-的肾功能下降引起的，但其没有明显的临床特征。所以，对于血清肌酐值正常的老年人没有必要调整剂量。
【化学成份】
化学名称:(6R，7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物。
分子式:C15H14CIN3O4S·H2O
分子量:385.82
【是否OTC】
否
【核准日期】
2009 年 11 月 6 日
【修改日期】
2010 年 10 月 01 日
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}