兰沙 奥美沙坦酯片说明书
| 商品名称 | [通用名称]奥美沙坦酯片 [商品名称]兰沙 | 成 份 | 本品主要成份为奥美沙坦酯。 |
| 性 状 | 本品为白色或类白色片。 | 作用类别 | / |
| 适 应 症 | null | 用法用量 | 剂量应个体化。在血容量正常的患者中作为单一治疗的药物，通常推荐起始剂量为20mg，每日一次。对进行2周治疗后仍需进一步降低血压的患者，剂量可增至40mg。 剂量大于40mg没显示出更大的降压效果。当日剂量相同时，每日2次给药与每日1次给药相比没有显示出优越性。 无论进食与否，本品都可以服用。本品可以与其他利尿剂合用，也可以与其他抗高血压药物联合使用。 对老年人、中度到明显的肝肾功能损害（肌酐清除率＜40ml/分钟）的患者服用本品，无需调整剂量（见(药代动力学)之特殊人群）。对可能的血容量不足的患者（如：接受利尿剂治疗的患者，尤其是那些肾功能损害的患者）必须在周密的医学监护下使用奥美沙坦酯，而且可以考虑使用较低的起始剂量。 |
| 不良反应 | 在安慰剂对照临床试验中，接受奥美沙坦酯治疗的患者中唯一的一项发生率大于1％且高于安慰剂治疗组的不良事件是头晕（3％vs1％）；发生率与安慰剂相似，大于1％的不良事件有：背痛、支气管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹泻、头痛、血尿、高血糖症、高甘油三酯血症、咽炎、鼻炎和鼻窦炎。 咳嗽的发生率在安慰剂组（0.7％）和奥美沙坦酯组（0.9％）患者中相似。 (详见内包装说明书) | 禁 忌 | 对本品所含成份过敏者禁用。 不可将本品与阿利吉仑联合用于糖尿病患者。 |
| 注意事项 | 胎儿毒性 在妊娠中、晚期，使用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可降低胎儿肾功能，增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此产生的羊水过少可以与胎儿肺发育不全与骨骼变形相关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿症、低血症、肾衰竭和死亡。一旦发现妊娠，应尽快停止使用本品 新生儿发病率 本品不能用于1岁以下儿童高血压的治疗。直接作用与肾素-血管紧张素系统的药物可影响未成熟肾脏的发育。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 | ||
| 药物相互作用 | 奥美沙坦酯不通过肝脏细胞色素P450系统代谢,对P450酶没有影响。因此,不会出现与这些酶抑制、诱导或者代谢相关的药物相互作用。 在健康受试者中合并应用地高辛或者华法令没有明显的药物相互作用，合并应用抗酸剂[Al(OH)3/Mg(OH)2]也没有明显改变奥美沙坦酯的生物利用度。(详见内包装说明书) | 贮 藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包 装 | / | 有 效 期 | 24个月 |
| 执行标准 | null | 说明书修订日期 | / |
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