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奥美拉唑肠溶片

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商品规格:
20mg*14片*3板
批准文号:
国药准字H20103295
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1
生产企业:
湖南方盛制药股份有限公司
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  • 商品编号:SPH00047085
  • 商品规格:20mg*14片*3板
  • 批准文号:国药准字H20103295
  • 生产企业:湖南方盛制药股份有限公司

【药品名称】

通用名称: 奥美拉唑肠溶片

英文名称: Omeprazole Enteric-coated Tablets

商品名称:

【成份】

本品活性成份为奥美拉唑。

【适应症】

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

【用法用量】

口服,不可咀嚼。

1.消化性溃疡: 一次 20 mg(1 片),一日 1~2 次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为 4~8 周,十二指肠溃疡疗程通常 2~4 周。

2.反流性食管炎: 一次 20~60 mg(1-3 片),一日 1~2 次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为 4~8 周。

3.卓-艾综合征: 一次 60 mg(3 片),一日 1 次,以后每日总剂量可根据病情调整为 20~120 mg(1-6 片)。若一日总剂量需超过 80 mg(4 片)时,应分为两次服用。

【禁忌】

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。

2.药物对诊断的影响:

  1. 奥美拉唑可抑制胃酸分泌, 使胃内 pH 值升高, 反馈性地使胃粘膜中的 G 细胞分泌促胃泌素, 从而使血中促胃泌素水平升高;

  2. 奥美拉唑可使 13C-尿素呼气试验(UBT)结果出现假阴性,其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌(Hp)有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少 4 周才能进行 13C-尿素呼气试验。

3.用药前后及用药时应当检查或监测的项目:

  1. 疗效监测。治疗消化性溃疡时,应进行内镜检查了解溃疡是否愈合;治疗 Hp 相关的消化性溃疡时,可在治疗完成后 4~6 周进行 UBT 试验,以了解 Hp 是否已根除;治疗卓-艾综合征时,应检测基础胃酸分泌值是否小于 10mEq/h(即治疗目标)。

  2. 毒性监测。应定期检查肝功能;长期服用者,应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生,用药超过 3 年者还应监测血清维生素 B12 水平。

4.治疗胃溃疡时,应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状,从而延误治疗。

5.为防止抑酸过度,在治疗一般消化性溃疡时,建议不要长期大剂量地使用本药(卓-艾综合征时除外)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然本品在动物实验中无致畸作用,但孕妇一般禁用,哺乳期妇女也应慎用。

【药理作用】

质子泵抑制/剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,所以口服后可特异地分布于胃黏`膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的 H + ,K + -ATP 酶(又称质子泵)的巯基不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引^起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

口服本品后,经/小肠吸收,1 小时内起效,0.5~3.5 小时血药浓度达峰值,作用持续 24 小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二`指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。

通常单剂量生物利用度约 35%,多剂量生物利用度增至约 60%,血浆蛋白结合率为 95%~96%,血浆半衰期为 0.5~1 小时,慢性肝病患者为 3 小时。

本品在体内经肝微粒体细胞色素 P450 氧化酶系统代谢,代谢物的约 80% 经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【是否OTC】


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