通用名称: 头孢地尼分散片
英文名称: Cefdinir Dispersible Tablets
商品名称:
【成份】
化学名称：(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。
化学结构式：
分子式： C14H13N5O5S2
分子量：395.42
【适应症】
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：
▪ 咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；
▪ 中耳炎、鼻窦炎；
▪ 肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；
▪ 附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；
▪ 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；
▪ 毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症； ▪ 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。
【用法用量】
用水分散后口服或直接吞服。
成人服用的常规剂量为一次 100 mg，一日三次。
儿童服用的常规剂量为每日 9-18 mg/kg，分三次口服。
剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。
【禁忌】
对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
【注意事项】
据惯例, 应在确定微生物对本品的敏感性后, 本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期, 以防止耐药菌的产生。
建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品 3 小时以后再使用铁制剂。
因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。
下列患者应慎重使用
对青霉素类抗生素有过敏史者；
本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
严重的肾功能障碍者：因为头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长，应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者，建议剂量一日 1 次，一次 100 mg；
患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者（因可出现维生素 K 缺乏，要进行严密临床观察）。
对临床检验值的影响
除试纸法尿糖试验之外，在用 Benedict 试剂、Fehling 试剂和 Clinitest 试验法进行尿糖检查时，可出现假阳性，要注意。
可出现直接血清抗球蛋白试验阳性，要注意。
其它注意事项
与添加铁的产品（如奶粉或肠营养剂）合用时，可能出现红色粪便。
可能出现红色尿。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女，用药要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。
哺乳期妇女用药应权衡利弊，只有在利大于弊的情况下，才能使用。
【毒理研究】
在大鼠和犬等试验/动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未`发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
【药理作用】
抗菌作用
对革兰阳/性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链`球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。
对^多种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。
作用机制
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3 的亲和力强，但对不同细菌的活性部位有所差异。
【药代动力学】
血药浓度
6 名健康成/人一次空腹口服 50、100、200 mg 头孢地尼时，约经 4 小时后可达到血药峰浓度，分别为 0.64、1.11 和 1.74 μg/mL，其血浆`半衰期为 1.6～1.8 小时。
男性健康成人单次口服头孢地尼后的血浆药物浓度曲线
-6 名健^康成人一次空腹和进食后口服 100 mg 头孢地尼，约经 4 小时后，可达到血药峰浓度，分别为 1.25、0.79 μg/mL。进食后给药，其吸收稍有降低。
肾功能受损患者一次口服 100 mg 头孢地尼，血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。
6 名血液透析患者餐后一次口服 100 mg 后，本品血浆半衰期延长近 11 倍。在相同的患者中餐后一次口服 100 mg 头孢地尼，在血药浓度达峰值时血液透析 4 小时。进行血液透析者的半衰期缩短，约为不进行血液透析者的 1/6，清除率为 61%。
分布：
在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、皮肤组织和口腔组织等均有分布，尚不知是否在乳汁中有分布。
代谢：
人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。
排泄：
头孢地尼主要经肾脏排泄。
健康成人（空腹）口服 50、100、200 mg 时，尿排泄率（0～24 小时）约为 26～33%，4～6 小时的尿液峰值浓度分别为 44.3、81.5 和 132 μg/mL。
肾功能受-损患者一次口服 100 mg 头孢地尼，排泄缓慢，并于肾受损程度成正比。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2010-11-22
【修改日期】
2013-06-27
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