严禁用于食品和饲料加工
通用名称: 甲硝唑氯化钠注射液
英文名称: Metronidazole and Sodium Chloride Injection
商品名称:
【成份】
本品主要成份为甲硝唑和氯化钠，辅料为注射用水。用适量的盐酸或氢氧化钠调节 PH 值。
化学名称:2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
分子式:C6H9N3O3
分子量:171.16
【适应症】
本品主要用于厌氧菌感染的治疗。
【用法用量】
静脉滴注。
1、成人常用量: 厌氧菌感染，静脉给药第一次按体重 15 mg/kg(70 kg 成人为 1 g)，维持量按体重 7.5 mg/kg，每 6～8 小时静脉滴注一次。
2、小儿常用量: 厌氧菌感染的注射剂量同成人。
【禁忌】
有活动性中枢神经疾患和血液病者禁用。
【警告】
严禁用于食品和饲料加工
【注意事项】
(1)对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
(2)原有肝脏疾患者, 剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前, 应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者, 给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。
(3)本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
(4)渗透压摩尔浓度 260～340mOsmol/kg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药理作用】
甲硝唑对大多数/厌氧菌具有较强的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真`杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为 1～2 mg/L 时，溶组织阿米巴于 6～20 小时即可发生形态改变，24 小时内全部被杀灭，浓度为 0.2 mg/L，72 小时内可杀死溶组织阿米巴。
本品具有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
静脉给药后迅速/达峰值。蛋白结合率 ＜ 5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓`液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的 43%。有效浓度能维持 12 小时。本品经肾排出 60～80%，约 20% 的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25% 为葡萄糖醛酸结合物，14% 为其他代谢结合物)形式由尿排出。10% 随粪便排出。14% 从皮肤排泄。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2008 年 08 月 13 日
【修改日期】
2016 年 11 月 07 日
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