警示语 心血管风险 本品可能使严重心血管血栓事件、心肌梗死和卒中的风险增加，其风险可能是致命的。所有非甾体抗炎药（NSAIDs）可能都具有相似的风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大（见［注意事项］—警告和［临床试验］）。 本品禁用于冠状动脉搭桥术（CABG）围手术期的疼痛治疗。胃肠道风险 NSAIDS（包括本品）可使严重胃肠道不良事件的风险增加，包括胃或肠道的出血、溃疡和穿孔，其风险可能是致命的。这些事件可以发生在用药期间的任何时间，并且可以没有警示症状。老年患者发生严重胃肠道事件的风险更大（见［注意事项］—警告）。
通用名称: 艾瑞昔布片
英文名称: Imrecoxib Tablets
商品名称: 恒扬
【成份】
本品主要成份为艾瑞昔布，其化学名称为：1-正丙基-3-(4-甲基苯基)-4-(4-甲磺酰基苯基)-2，5-二氢-1 H-2-吡咯酮。 其化学结构式为： 分子式：C21H23NO3S 分子量：369.4... 登录
【适应症】
本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
【用法用量】
餐后用药。口服。成人常用剂量为每次 0.1 g(1 片)，每日 2 次，疗程 8 周。多疗程累积用药时间暂限定在 24 周内（含 24 周）。
【禁忌】
以下患者禁用： 已知对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏的患者。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 有应用非甾体抗... 登录
【警告】
心血管风险 本品可能使严重心血管血栓事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有非甾体抗炎药(NSAIDs)可能都具有相似的风险。这种风险可能随药物使用时间的延长而增加。有心血管疾病或心血... 登录
【注意事项】
心血管风险 针对多种 COX-2 选择性或非选择性非甾体抗炎药(NSAIDs)药物持续时间达 3 年的临床试验显示, 本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加, 其风险可能是致命... 登录
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠： 临床前大鼠生殖毒性试验结果表明，艾瑞昔布无明显致畸作用。家兔胚胎-胎仔发育毒性试验结果表明，艾瑞昔布口服剂量高达 300 mg/kg 时对妊娠母体和胚胎-胎儿发育均无治疗相关的毒性反应。没有妊... 登录
【临床试验】
Ⅱ期临床： 多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照Ⅱ期临床研究共入组 284 名膝骨关节炎患者，以塞来昔布胶囊为阳性对照药，评价了艾瑞昔布片治疗骨关节炎的临床疗效与安全性。所有患者被随机分为四组，... 登录
【毒理研究】
遗传/毒性： 艾瑞昔布在鼠伤寒沙门氏菌回复`突变试验（AMES）、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓细胞微核试验中结果均为阴性。生殖毒性： 在最高达到 300 mg/kg/天的给药剂量下，艾... 登录
【药理作用】
艾瑞/昔布为非甾体抗炎药，通过抑制环氧酶（COX）发`挥镇痛作用。体外试验显示，艾瑞昔布对环氧酶（COX）的同工酶环氧合酶-1（COX-1）和环氧合酶-2（COX-2）的抑制作用具有选择性，对环氧合酶... 登录
【药代动力学】
人体/药代动力学研究结果表明本品符合二`室药代动力学模型。根据药代动力学参数可知：对艾瑞昔布剂量与药代动力学参数(AUC 和 Cmax)进行相关性考察，单次给药 30 mg、60 mg、90 mg 和... 登录
【是否OTC】
否
【修改日期】
2020-10-27
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}