对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。由于潜在的耳毒性和肾毒性,故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳、小儿宜慎用本品、老年患者宜慎用本品。
通用名称: 硫酸庆大霉素缓释片
英文名称: Gentamycin Sulfate Sustained-release Tablets
商品名称: 瑞贝克
【成份】
本品主要成份为硫酸庆大霉素。
【适应症】
用于治疗慢性胃炎,与抗溃疡药物合用于治疗消化性溃疡之幽门螺杆菌感染,另可用于轻型急性肠炎治疗。
【用法用量】
口服。
一次 80 mg,一日 2 次。轻型急性肠炎的疗程为 3~5 天;
胃及十二指肠幽门螺杆菌感染,3~4 周为一疗程。餐后 1 小时服用。
【禁忌】
对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【警告】
对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。本品因为潜在的耳毒性和肾毒性,故哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳、小儿宜慎用本品、老年患者宜慎用本品。
【注意事项】
敏感菌所致的全身性感染应采用注射治疗。
下列情况应慎用本品:失水、第八对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病、肾功能损害。
交叉过敏:对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、阿米卡星等过敏的患者, 也很可能对本品过敏。
交叉耐药:对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、西索米星等耐药的细菌, 也很可能对本品耐药。
长期或大剂量服用本品的慢性肠道感染的患者应注意出现肾毒性或耳毒性的可能。
长期或大剂量服用本品宜定期进行尿常规、肾功能、听力检查或听电图测定。
长期服用本品可能导致肠道菌群紊乱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然本品口服后吸收很少,但由于吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环,故孕妇仍宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
【药理作用】
本品为氨基糖/苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好的抗菌作用,对`各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株约 80% 有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多耐药。
本品与β内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。
本品的作用机^制是与细菌核糖体 30 S 亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。
近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。
【药代动力学】
本品口服后吸/收很少,在胃肠道中的浓度较稳定而持久,主要以原型随粪便排出。在痢疾`急性期或肠道广泛炎性病变或溃疡性病变时,口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分与血清蛋白很少结合,主要分布于细胞外液,也可通过胎盘进入胎儿循环,但不易透过血-脑脊液屏障,在体内不代谢,主要经肾小球滤过排出。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006 年 12 月 26 日
【修改日期】
2009 年 08 月 13 日