通用名称: 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊
英文名称: Diclofenac Sodium Enteric-Coated Sustained Release Capsules
商品名称: 诺福丁
【成份】
本品主要成份是双氯芬酸钠。
化学名称：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]苯乙酸钠。
分子式：C14H10Cl2NNaO2
分子量：318.13
【适应症】
【用法用量】
口服，本品须整粒吞服，勿嚼碎。每次 0.1 g(1 粒)，一日 1 次，或遵医嘱。
【禁忌】
对本品或其它非甾体抗炎药可引起过敏者禁用。
【注意事项】
交叉过敏：对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应, 对阿司匹林过敏的哮喘患者, 本品也可引起支气管痉挛。
有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
本品因含钠, 对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【毒理研究】
非临床/毒理研究：
给大鼠口服双氯芬酸钠达`每日 2 mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药 2 mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日 4 mg/kg，雌雄均未发生不育。
【药理作用】
药理作/用：
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸`类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强^于阿司匹林和消炎痛等。
【药代动力学】
本品口/服吸收快，单剂量口服本品 100 mg 后，达峰时`间为 3.10±1.2 小时，峰浓度为 952.78±147.25 ng/ml，血浆蛋白结合率为 99.5%，大约 50% 在肝脏代谢，40～65% 从肾脏排出，35% 从胆汁、粪便排出。本品半衰期(T1/2)为 6.75±2.63 小时。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007 年 6 月 4 日
【修改日期】
2016 年 01 月 27 日
【药品监管分级】
国家基本用药; 医保药品
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