通用名称: 盐酸司他斯汀片
英文名称: Setastine Hydrochloride Tablets
商品名称: 齐齐
【成份】
盐酸司他斯汀
【适应症】
抗组胺药。用于治疗急、慢性荨麻疹、常年性变应性鼻炎和其他急慢性过敏性反应症状。
【用法用量】
口服,成人每日 2 次,每次 1 mg(1 片)。必要时在医生指导下可增量。日用量最多 6 mg(6 片),不可超过此量。
【禁忌】
孕妇,哺乳期妇女,严重肝、肾疾病者,对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-因司他斯汀吸收后广泛地分布于各组织中, 患有严重内脏疾病的患者应在医生指导下权衡利弊使用。
-本品主要经肝、肾代谢, 患有显著肝、肾功能障碍的患者应避免服用。
-动物实验表明, 本品可延长酒精及环己烯巴比妥引起的睡眠时间,但作用较弱。用药期间忌服酒类。
-推荐剂量的司他斯汀对自主运动无影响。服用本药,可对患者工作能力及驾驶安全产生消极影响。
-若同时服用其他药物,则影响本品效果,须向医生说明。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女禁用本品。
【毒理研究】
重复给/药毒性:
大鼠给药超过 2 年的最大无毒性剂量`为 15 mg/kg,犬给药超过 1 年的最大无毒性剂量为 1 mg/kg。
遗传毒性:
本品体内、体外试验中未观察到基因突变或 DNA 和染色体的损害。
生殖毒性:
本品剂量高于临床治疗剂量的 350 倍时,在大鼠和家兔上未观察到致畸胎作用。
致癌性:
大鼠 24 个月和小鼠 18 个月的致癌性试验中未观察到肿瘤发生率的增加。
【药理作用】
本品为/镇静作用及对其它中枢神经系统影响较小`的 H1 受体拮抗剂。本品对组胺引起的豚鼠死亡有保护作用,能抑制组胺引起的豚鼠支气管痉挛,抑制组胺引起的大鼠血管通透性的增加。
【药代动力学】
人体药/代动力学研究表明:本品口服吸收快,30 分钟内`起效,口服 2 mg 后血浆峰浓度在 10~13 ng/ml 之间,两次服用无蓄积倾向,生物半衰期为 14.54 小时。本品组织分布广,在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量较高,在脑、心、睾丸中含量较低。本品代谢物通过尿和粪便排出。