请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 盐酸班布特罗片
英文名称: Bambuterol Hydrochloride Tablets
商品名称:
【成份】
本品主要成份为盐酸班布特罗。
化学名称：1-[双-(3'，5'-N，N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C18H29N3O5·HCl
分子量：403.91
【适应症】
支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【用法用量】
每晚睡前口服一次，成人初始剂量为 10 mg(1 片)，根据临床效果，在用药 1-2 周后可增加到 20 mg(2 片)。肾功能不全(肾小球滤过率 GFR ≤ 50 ml/min)的病人，初始剂量建议用 5.0 mg(半片)。
【禁忌】
对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】
1、对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者, 应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
2、肝硬化或某些肝功能不全患者, 不宜用本药。
3、患有肾功能不全的患者, 初始剂量应当减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用。但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会经乳汁分泌。特布他林分泌至乳汁，但在治疗剂量下并不会给婴儿带来不良影响。据报道，母亲接收β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。
【毒理研究】
毒理/研究：
重复给药毒性：
Wister 大鼠`和 Beagle 犬分别连续 90 天经口给予剂量达 108 mg/kg/天和 34.42 mg/kg/天，动物行为、饮食、主要血液学和血液生化、主要脏器病理组^织学检查等均未见明显毒理反应。
遗传毒性：
Ames 试验、CHL 细胞染色体畸变试验和 CHL 染色体畸变试验和 NIH 小鼠骨髓核试验的结果均为阴性。
生殖毒性：
本品剂量为 180 mg/kg/天，连续经口给予 10 天，未见 Wistar 孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。
【药理作用】
药理/作用：
本品为选择性的β2 受`体激动剂-特布他林的前药，在口服吸收酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林通过激活支气管平^滑肌的β2 受体，从而使支气管平滑肌产生松弛。另外本品还有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。
【药代动力学】
口服/盐酸班布特罗片后，大约`有口服剂量的 20% 被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺^组织显示有亲和力，在肺组织内也进行盐酸班布特罗→特布他林代谢。所以在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约 7 小时可以达到活性代谢物-特布他林的最大血浆浓度，半衰期为 17 小时左右。班布特罗和它的代谢物，主要通过肾脏排泄。
【是否OTC】
未知
【核准日期】
2017-09-12
【修改日期】
2020-09-24
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}