请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片
英文名称: Clindamycin Palmitate Hydrochloride Dispersible Tablets
商品名称: 凯莱克林
【成份】
本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。
化学名称：7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1 硫代-L-苏式-α-D-甘油型-吡喃半乳辛糖甲苷-2-棕榈酸酯盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C34H63ClN2O6S·HCl
分子量：699.85
【适应症】
革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：
1. 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；
2. 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等；
3. 皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；
4. 泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等；
5. 其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等；
厌氧菌引起的各种感染性疾病：
1. 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎；
2. 皮肤和软组织感染、败血症；
3. 腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；
4. 女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【用法用量】
温开水送服，或温开水溶解后服用。
按克林霉素计，儿童日剂量为 8-25 mg/kg（一般感染 8-16 mg/kg，重症感染 17-25 mg/kg），分 3-4 次服用（体重 10 kg 以下幼儿每次服药应不少于 37.5 mg（半片），一日 3 次）；成人每次 150-300 mg（重症感染可用 450 mg），一日 4 次。即成人每次 2-4 片（重症感染可用 6 片），一日 4 次。或遵医嘱。
【禁忌】
对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品作用机制与林可霉素相同, 细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性, 对林可霉素高度过敏的患者, 也不适宜使用本品。
2. 一般胃肠道不适，可不影响治疗，但本品有可能引起伪膜性结肠炎，应予高度重视，如出现剧烈腹痛，频繁腹泻，伴水样或血样便等症状，应停止用药，严重时应输液，处理无效则需用万古霉素。
3. 肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。
4. 有胃肠疾病史，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。
5. 本品治疗乙型溶血性链球菌感染，连续用药应不少于 10 天，以防止急性风湿性发生。
6. 因本品有可能引起伪膜性结肠炎，与抗蠕动性止泻药合用，可能使肠内毒素延排除，从而导致腹泻延长或加剧。
7. 如出现伪膜性结肠炎，选用万古霉素，口服 0.125-0.5 g，每日 4 次进行治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药理作用】
盐/酸克林霉素棕桐酸酯`系克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制^为抑制细菌蛋白质的合成，主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。
本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用，流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品呈中度敏感。部分耐红霉素的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。
本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用，其中对脆弱拟杆菌的 MIC50和 MIC90分别为 0.062 和 0.5 mg/L，对消化链球菌 MIC50和 MIC90分别为 0.125 和 4 mg/L。
【药代动力学】
本/品口服后药物自胃肠`道迅速吸收水解为克林霉素，吸收率约 90%，吸收不受食物影响。约 1 h 达血药浓度峰值（按克林霉素计，儿童每次口服 2-4 mg/kg，每 6 h 一^次，血药浓度约可达 2-4 mg/L；成人每次 150-300 mg，血药浓度约可达 2.5-4 mg/L），药物与血浆蛋白结合率较高，达 60% 以上，t1/2儿童约为 2 h，成人约为 2.5 h，肝肾功能损害时半衰期可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中，在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高（母体内达血药浓度 46% 的药物可透过胎盘进入胎儿血循环，并在胎儿肝中形成较高浓度）。克林霉素经肝内代谢产生 N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄，尿中 24 h 排泄率达 10%，大便中约 4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-02-28
【修改日期】
2021-09-15
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