请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 氨酚烷胺那敏胶囊
英文名称: Paracetamol, Amantadine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Capsules
商品名称:
【成份】
本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚 150 毫克、盐酸金刚烷胺 50 毫克、马来酸氯苯那敏 1 毫克。辅料为:淀粉、滑石粉。
【适应症】
适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【用法用量】
口服,5-12 岁儿童,一次 1 粒;成人,一次 2 粒。一日 2 次。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。因缺乏新生儿和 1 岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和 1 岁以下婴儿禁用本品。
【注意事项】
1.用药 3-7 天, 症状未缓解, 请咨询医师或药师。
2.5 岁以下儿童不推荐使用。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
6.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者应在医师指导下使用。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
9.如服用过量或出现严重不良反应, 应马上就医。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【用药须知】
修订/勘误:
关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知
国食药监注[2012]117 号
2012 年 05 月 07 日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定,现对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订,并将有关事项通知如下:
一、含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书修订内容
(一)对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“1 岁以下儿童应在指导下使用”,在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和 1 岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和 1 岁以下婴儿禁用本品。”
(二)对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5 岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5 岁以下儿童不推荐使用”,在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和 1 岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和 1 岁以下婴儿禁用本品。”
(三)对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。
国家食品药品监督管理局
二○一二年五月七日
【药理作用】
本品中对乙酰氨基酚/能抑制前列素合成,有解热镇痛作用;盐酸金刚烷胺可抗“亚-甲型”流感痛毒,可抑制病毒繁`殖;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状。
【是否OTC】
甲类 OTC
【修改日期】
2017-07-20