博利康尼 硫酸特布他林雾化吸入用溶液说明书
| 商品名称 | [通用名称]硫酸特布他林雾化吸入用溶液 [商品名称]博利康尼 | 成 份 | 本品活性成份为硫酸特布他林化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2∶1)化学结构式：分子式：(C12H19NO3)2·H2SO4分子量：548.66 |
| 性 状 | 本品为无色至淡黄色澄明溶液。 | 作用类别 | / |
| 适 应 症 | 缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。 | 用法用量 | 剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释设备。成人及20kg以上儿童：经雾化器吸入1个小瓶即5mg（2ml）的药液，可以每日给药3次。20kg以下的儿童：经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg（1ml）的药液。每日最多可给药4次。给药控制：因为患者的雾化吸入技术经常不正确，因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。使用硫酸特布他林雾化液方法：握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖（见附图）。将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。本品可在雾化器中稳定存放24小时。开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。 |
| 不良反应 | 不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。常见（>1/100）：一般：头痛循环系统：心悸、心动过速肌肉骨骼系统：震颤、肌肉痉挛罕见（<1/1000）：循环系统：心律失常（如：心房颤动，室上性心动过速和早搏）皮肤：荨麻疹、皮疹呼吸道：支气管痉挛代谢：低钾血症精神：行为异常和睡眠障碍消化：恶心 | 禁 忌 | 对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。 |
| 注意事项 | 严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。博利康尼可能会产生心血管影响，一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明，心肌缺血的出现与β激动剂有关。对于那些正在接受博利康尼治疗的患有严重心脏疾病（如缺血性心脏疾病。心律失常或严重心力衰竭）的患者，如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状，应被警告立即就医，应当注意对例如呼吸困难和胸痛等症状的评估，因为呼吸系统疾病或心脏病都可引起这些症状。β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血清钾的浓度，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。β2受体激动剂可引起高血糖，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要其它治疗。对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼睛异常(如散瞳、眼内压增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于结膜或角膜肿胀所致的眼睛疼痛或不适、视线模糊、虹视或色视现象、同时伴有眼睛发红可能是发生窄角性青光眼的症兆。如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林被意外弄进眼睛，应用水冲洗眼睛。对驾驶及使用机器能力的影响：尚未见特布他林对此有影响。运动员慎用。 | ||
| 药物相互作用 | 氟烷病例报道提示，在氟烷麻醉中特布他林可诱发心律失常，二者联用需调节剂量。β受体阻滞剂β受体阻滞剂(包括滴眼液)，特别是非选择性β受体阻滞剂会部分或完全抑制β2受体激动剂的作用。β2受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可能加重低血钾的发生。(参见[注意事项]) | 贮 藏 | 避光，密闭保存。 |
| 包 装 | / | 有 效 期 | 36个月 |
| 执行标准 | / | 说明书修订日期 | 2017/1/4 |
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