请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 盐酸特拉唑嗪片
英文名称: Terazosin Hydrochloride Tablets
商品名称:
【成份】
活性成份：盐酸特拉唑嗪
化学名称：1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2 喹唑啉基)-4-[(四氢呋喃基)碳酰基]哌嗪盐酸盐二水合物。
分子式：C19H25N5O4·HCl·2 H2O
分子量：459.93
【适应症】
用于轻度或中度高血压的治疗。可以单独用药，或与其他抗高血压药物如噻嗪类利尿剂或β-受体阻滞剂联合使用。
用于缓解良性前列腺增生(BPH)梗阻症状。
【用法用量】
如果盐酸特拉唑嗪停药几天，应重新使用第一次给药方案治疗。
1.用于高血压治疗
本药剂量与用药间隔根据疗效调整。
初始剂量: 首次剂量为 1 mg，睡前服用。首次给药期间应密切观察病人，以避免发生严重的低血压反应。
维持剂量: 应缓慢增加剂量，直至达到满意的血压效果。通常，推荐剂量为 1 mg～5 mg，一日 1 次，某些病人可能在每日 20 mg 的剂量下才可能达到满意疗效。剂量超过 20 mg 未见效能增强，未对 40 mg 以上剂量进行研究。如果在给药后 24 小时疗效下降，可考虑增加剂量或采用一日 2 次给药方案。
联合用药: 与其它抗高血压药，特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时，应注意有可能引起严重的低血压。当与其它抗高血压药物联合使用时，应考虑进行本药或其他抗高血压药物的剂量调整。
2.用于缓解良性前列腺增生症(BPH)梗阻症状：
根据患者的反应来调整给药剂量。
初始剂量：初始剂量为睡前服药 1 mg，且不应超过，以尽量减少首剂低血压事件的发生。首次给药期间应密切观察病人，以避免发生严重的低血压反应。
维持剂量：剂量应逐渐增至 2 mg、5 mg、10 mg，一日 1 次，直至获得满意的疗效。通常一次 10 mg，一日 1 次获满意疗效。到目前为止，还没有足够的数据表明剂量超过每日一次 10 mg 会引起进一步的症状缓解。应当采用初始剂量开始治疗并在四周后进行疗效总结。每次调整剂量都可能发生暂时的不良反应。如果不良反应持续存在，应考虑减少给药剂量。
联合用药：与其它抗高血压药，特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时，应注意有可能引起严重的低血压。当与其它抗高血压药物联合使用时，应考虑进行本药或其他抗高血压药物的剂量调整。
【禁忌】
对盐酸特拉唑嗪过敏者禁用本品。
【注意事项】
1.前列腺癌前列腺癌和 BPH 许多症状相同, 两种疾病常常同时存在。应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前排除前列腺癌存在的可能性。
2.直立性低血压尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性低血压作用, 但其他低血压症状更常见, 如头晕、低血压、体位性低血压、心悸、晕厥和眩晕等一种或多种症状。应当告知病人本品可能导致晕厥和直立性低血压，特别是在开始治疗时，并且在在首次给药后 12 小时、增加剂量后或中断治疗后又重新开始使用时，避免驾车或危险作业。病人在开始治疗及增加剂量时应避免突然性姿势变化或行动。一旦发生低血压，应当建议病人坐下或躺下。
3.应当告知病人，用特拉唑嗪治疗可能出现瞌睡或困倦症状，必须驾车或操作重型机器的人应当小心。
4.用盐酸特拉唑嗪或其它类似药物治疗可能导致阴茎异常勃起。该反应罕见，须及时处理，否则可能导致永久性勃起机能障碍(阳萎)。
5.特拉唑嗪使血细胞比容、血红蛋白、白细胞、总蛋白质量和白蛋白减少，从而干扰诊断。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物研究表明，在大鼠和兔试验中本品可致死胎。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚,孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【毒理研究】
2.毒理学
体内外试/验(包括 Ames 试验、在体细胞遗传试验、小鼠显性致死试验、中国仓鼠在体染色体畸变试验和 V79 致突变前瞻分析)均`未见特拉唑嗪有潜在致突变作用,也无证据表明特拉唑嗪对人类有致癌作用。20 和 80 倍建议最大人用量特^拉唑嗪对大鼠睾丸的重量和形态不产生影响。以 30 和 120 mg/kg/天剂量给药，子宫涂片与对照涂片相比精子含量减少。当以 40 和 250 mg/kg/天(29 和 175 倍建议最大人用量)的剂量口服给予大鼠一年或两年时，睾丸萎缩的发生率明显增加，但-在 8 mg/kg/天(>6 倍建议最大人用量)剂量时没有增加。在狗的实验中，300 mg/kg/天(>500 倍建议最大人用量)给药 3 个月时也观察到了睾丸萎缩，但剂量为 20 mg/kg/天(>38 倍建议最大人用量)时没有观察到了睾丸萎缩。特拉唑嗪在怀孕期的安全性尚未确定，由于尚未进行足够、很好的怀孕期致畸对照作用研究，孕妇慎用，用前须权衡利弊。
在大鼠围产期研究中,120 mg/kg/天(>75 倍建议最大人用量)剂量给药组在分娩后 3 周中幼鼠的死亡明显高于对照组。
【药理作用】
1.药效学
A、良性前列/腺增生(BPH)
前列腺、前列腺包膜和膀胱颈富含α1-肾上腺素受体，交感神经兴奋刺激α1-肾上腺素受体导致平滑肌`紧张。给予特拉唑嗪后能够通过阻断膀胱颈、前列腺包膜和前列腺α1-肾上腺素受体，松弛平滑肌，减低尿道^阻力和压力、膀胱阻力而减轻 BPH 引起的排尿困难症状和改善尿流速率。
B、高血压
本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用。特拉唑嗪阻断周围的突触后α1-肾上腺素受体,由-此引起血管舒张，周围血管阻力减低而降低血压。本品对心排血量影响极小，不引起反射性心跳加快，也不减小肾血流量或肾小球滤过率。给药后 15 分钟内起效，并维持 24 小时，多次给药最大降压作用出现在 6-8 周。
【药代动力学】
据文献资料：本药/口服后几乎完全吸收，几乎不受食物影响。但进食后达峰时间延迟约 40 分钟。本药肝脏首过效应小。循环药`物几乎均为原型药物。口服本药后约一小时，血药浓度达峰值，消除半衰期约为 12 小时。年龄对药代动力学^有一定影响，在一项年龄比较的药代动力学试验中，20～39 岁与 70 岁以上的血浆半衰期分别为 11.4 和 14.0 小时，与 20～39 岁相比，70 岁以上的血浆清除下降了 31.7%。本药血浆蛋白结合率为 90～94%。口服剂量的 10% 以原型从尿中排出，20% 以原型从粪便中排-出。其他以代谢产物的形式消除。总计，药物的 40% 从尿中排出，60% 从粪便中排出。肾功能的损害对特拉唑嗪的消除没有明显影响，对血液透析期间排出的药物(10%)，不需要通过剂量调整加以补偿。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-06-04
【修改日期】
2015-12-01
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