请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 头孢克洛干混悬剂
英文名称: Cefaclor for Suspension
商品名称:
【成份】
本品主要成份为头孢克洛。
化学名称:（6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
化学结构式：
分子式：C15H14ClN3O4S·H2O
分子量：385.82
【适应症】
本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
【用法用量】
本品适宜空腹口服。将本品加入适量(20-30 mL)热水中，经振荡完全后服用。成人常用量一次 0.25 g，一日 3 次。严重感染时剂量可加倍，但一日总量不超过 4 g，或遵医嘱。小儿一般按体重一日 20 mg/kg，分 3 次给予，严重感染可增至 40 mg/kg，但一日总量不超过 1 g。
【禁忌】
对本品和其他头孢菌素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 在使用头孢克洛之前, 要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人, 要加以注意, 因为文献清楚地报道在β-内酰胺类抗生素中存在交叉过敏反应。
如果发生对头孢克洛的过敏反应，应马上停药。如果有必要，应采用急救措施，包括吸氧、静脉注射抗组胺剂及肾上腺素、气管插管等。
对于以往有某种类型过敏(尤其对药物)的病人，应慎用抗生素(包括头孢克洛)。
2. 存在严重肾功能不全者要慎用头孢克洛，因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为 2.3-2.8 小时。对于中度至重度肾功能受损病人，剂量通常可不变。但在这种情况下应用头孢克洛的临床经验有限，所以，应进行仔细的临床观察和实验室检查。
3. 已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素(包含大环内酯类抗生素、半合成青霉素和头孢菌素)都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的病人发生腹泻，考虑到这一诊断是很重要的。其程度可能从轻度至危及生命不等，对于轻度的伪膜性结肠炎病例，通常只需停药即可奏效，对于中度至严重病例，则应采取适当的治疗措施。
对于有胃肠道病史(特别是结肠炎)的病人，使用广谱抗生素(包括头孢菌素)要慎重。
4. 一般注意事项：长期使用头孢克洛，会使不敏感菌株大量繁殖。因此，对病人细心观察是必要的。如果治疗期间发生二重感染，必须采取适当措施。
5. 曾有报道，在头孢菌素类抗生素治疗期间，直接库姆斯氏试验呈阳性。例如在血液学检查或在输血的次要交叉配血过程中(当进行抗球蛋白试验时)或对其母亲在分娩前服过头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验，其阳性结果均可能与药物有关。
6. 对实验室检查指标的干扰：硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用 Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。
7. 本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。
8. 本品应放到儿童触摸不到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究，剂量高达人用量的 12 倍，对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任何证据。然而，对孕妇尚无充分的严格对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能完全预测人体的反应，所以除非确有必要，孕妇是不宜使用本品的。
分娩：头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。
哺乳期妇女：哺乳妇女一次口服头孢克洛 500 mg 后，在母乳中可测出少量的头孢克洛，在服后 2、3、4 和 5 小时的平均水平分别是 0.18、0.20、0.21 和 0.16 mg/L，在第 1 小时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女应用头孢克洛要谨慎。
【毒理研究】
尚无本品的遗传/毒性、致癌性和对生育力影响的研究资料。小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性`试验结果表明，在给药剂量达推荐人用最高剂量的 3-5 倍（按体表面积计算）时，未出现明显毒性反应，但是由于动物试验并不能完全对临床用药的结果进行预测，所以孕妇仅在确实需要时才能服用本品。
【药理作用】
头孢克洛为第二/代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗菌的作用，其作用机理`与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的。
体外和临床研究已证实本品对以下多数微生物有抗菌活性：
革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌；本^品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。
革兰氏阴性菌：流感嗜血杆菌（仅针对非产β-内酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶的菌株）。
【药代动力学】
头孢克洛空腹吸/收良好，不管是否与食物同时服用，总吸收量相同。然而，当与食物同服`时，达到的峰浓度为空腹者服用后观察到的峰浓度的 50-70%，而且通常要延缓 45-60 分钟才出现。空腹者服用头孢克洛 250 mg、500 mg 和 1000 mg 后 30-60 分钟，血药峰浓度分别为 7 mg/L、13 mg/L 和 25 mg/L，服药后 8 小时内，尿中药物峰浓度分别为 500 mg/L、900 mg/L 和 1900 mg/L。头孢克洛在体内分布广泛，在中耳脓液中可达到有效浓度，在唾液和泪液中浓度也高。血清蛋白^结合率低，约 25%。本品给药量的 15% 在体内代谢，在 8 小时内，约 60-85% 的药物以原形经肾从尿中排泄，尿药中浓度高，少量自胆汁排泄，大部分药物在服药 2 小时内排出体外。头孢克洛在正常人体血清中的半衰期为 0.6-0.9 小时。对于肾功能受损病人，头孢克洛的血清半衰期延长。对于肾功能严重受损的病人，本品的排泄途径尚未测出，血液透析可使其半衰期缩短 25-50%。对血清肌酐值正常的老年健康人群(大于 65 岁)，可知其有较高的血浆药物浓度峰值和 AUC 值，这一现象被认为是与年龄有关的肾功能下降引起的，但其没有明显的临床特征。所以，对于血清肌酐值正常的老年人没有必要调整剂量。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2008-11-26
【修改日期】
2021-06-11
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