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通用名称: 枸橼酸莫沙必利胶囊
英文名称: Mosapride Citrate Capsules
商品名称: 美唯宁
【成份】
本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
化学名称：(±)4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉]甲基]苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。
化学结构式：
分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2 H2O
分子量：650.05
【适应症】
本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
【用法用量】
口服，一次 5 mg（1 粒），一日 3 次，饭前服用，或遵医嘱。
【禁忌】
对本品过敏者禁用；胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。
【注意事项】
服用一段时间（通常为 2 周）, 消化道症状没有改善时, 应停止服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
因其安全性未确定，应避免使用本品。
【毒理研究】
啮齿类动物的长期（大/鼠 104 周，小鼠 92 周）给药研究中，剂量为 30-100 mg/kg/天（相当于临床推荐用剂量的 100-300 倍）时，肝脏细胞腺`瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。
【药理作用】
本品为选择性 5-羟色/胺（5-HT4）受体激动剂。通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的 5-HT4受体，促进`乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道（胃和小肠）运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。
【药代动力学】
本品主要从胃肠道/吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成`人空腹一次口服本品 10 mg，吸收迅速，血药峰为浓度为 67.3 ng/mL，达峰时间为 0.5 小时，半衰期为 2 小时，血浆蛋白结合率为 99.0%。本品在肝脏中由细胞色素 P-450 中的 CYP3A4 酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2017-04-24
【修改日期】
2020-12-01
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