请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用
通用名称: 阿莫西林胶囊
英文名称: Amoxicillin Capsules
商品名称:
【成份】
阿莫西林。
其化学名称为：(2 S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
化学结构式：
分子式：C16H19N3O5S·3 H2O
分子量：419.46
【适应症】
阿莫西林适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染：
1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎 、肺炎等下呼吸道感染。
5. 急性单纯性淋病 。
6. 本品尚可用于治疗伤寒 、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
【用法用量】
口服。成人一次 0.5 g，每 6-8 小时 1 次，一日剂量不超过 4 g。小儿一日剂量按体重 20-40 mg/Kg，每 8 小时 1 次；3 个月以下婴儿一日剂量按体重 30 mg/Kg，每 12 小时 1 次。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为 10-30 mL/min 的患者每 12 小时 0.25-0.5 g；内生肌酐清除率小于 10 mL/min 的患者每 24 小时 0.25-0.5 g。
【禁忌】
青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1. 青霉素类口服药物偶可见引起过敏性休克, 尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克, 应就地抢救, 予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
3. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
4. 阿莫西林可导致采用 Benedict 或 Fehling 试剂的尿糖试验出现假阳性。
5. 下列情况下应慎用：
（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
（2）老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
6. 药物不要放在孩童可接触的地方。
7. 废弃药品包装不应随意丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验显示，10 倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。因为乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药理作用】
阿莫西林为青霉/素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜`血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】
口服本品后吸收/迅速，约 75%-90% 可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服 0.25 g 和 0.5 g 后血药峰浓度（Cmax ）分别为 3.5-5.0 mg/L 和 5.5-7.5 mg/L，达峰时间为 1-2 小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性`支气管炎急性发作患者口服本品 0.5 g 后 2-3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52 mg/L 和 0.53 mg/L，而同期血药浓度为 11 mg/L 和 3.5 mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品 1 g 后 1-2 小时，中耳液中药物浓度为 6.2 mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品 1 g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1-1.5 mg/L，相当于同期血药浓度的 0.9%-21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4-1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%-20%。本品血清除半衰期（t1/2β ）为 1-1.3 小时，服药后约 24%-33% 的给药量在肝内代谢，6 小时内 45%-68% 给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7 小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-06-21
【修改日期】
2020-12-30
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