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通用名称: 复方氨肽素片
英文名称:
商品名称:
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每片含氨肽素 0.2 g,氨茶碱 0.02 g,马来酸氯苯那敏 0.0005 g。
【适应症】
用于银屑病(牛皮癣)。
【用法用量】
口服。一次 5 片,一日 3 次,儿童酌减或遵医嘱。服用本品,起效时间为 1-2 周,大部分患者 6-8 周疗效显著。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【毒理研究】
1. 急性毒性实验:小/白鼠灌胃给药,测得 LD50为 3200 mg/kg 体重。
2. 亚急性毒性实验:以复方氨肽素片 1.0 g/kg,0.2 g/kg 之剂量大白鼠灌胃给药 60 天。实验结果证明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范`围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。
【药理作用】
本品主要成份氨/肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。 本品另一组份氨茶碱能抑制机体内`磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
【药代动力学】
尚不明确。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-11-13
【修改日期】
2020-12-01