请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 尼麦角林片
英文名称: Nicergoline Tablets
商品名称: 富路通
【成份】
尼麦角林
【适应症】
改善脑动脉硬化及脑中风后遗症引起的意欲低下和情感障碍(反应迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。
急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症、其它末梢循环不良症状)。
也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
【用法用量】
口服，勿咀嚼。每日 20～60 mg(2～6 片)，分 2～3 次服用。连续给药足够的时间，至少六个月；由医生决定是否继续给药。
【禁忌】
本品不适用于下述情况：近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向和对尼麦角林过敏者。
【注意事项】
应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响, 但对敏感患者可能会逐渐降低血压。慎用于高尿酸血症的患 者或有痛风史的患者。肾功能不全者应减量。孕妇一般不宜使用, 必需使用时应权衡利弊。服药期间禁止饮酒。
置于儿童接触不到处！
国外已有纤维化反应的病例报道, 如肺间质、心肌、心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对 5-羟色胺 2β受体产生激动作用有关。有纤维化风险的患者，慎用该产品。
伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩）的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。本药的适应症显示，本药不用于孕妇及哺乳妇女。
【药理作用】
本/品为半合成麦角碱`衍生物。具有α-受体阻滞作用和扩血管作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。
促进神经递质多巴胺的转换而增加神经的传导，加强脑部蛋白质的合成，改善^脑功能。
【药代动力学】
尼/麦角林在口服给药`后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于 5%。尼麦角林的主要代谢产物为 MMDL(1,6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)和 MDL(6-二甲基-8β-羟甲基-10α-甲氧基-尼麦角林)。
尼麦角林大部分(＞90%)与血浆蛋白结^合，对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给[3 H]标记的尼麦角林(5 mg/kg)，肝脏的放射活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。
脑中的放射活性低于血中。给[3 H]和[14C]标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径(约占总量的 80%)。粪便中的放射活性只占总量的 10～20%。
在四组年轻(平均 24～32 岁)和老年人(平均 69～70 岁)的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的 MDL 和 MMDL 的排泄显著减少。
在单剂量口服给 30 mg 尼麦角林后，轻度、中度或严重的肾功能不全的患者，与肾功能正常的相比，MDL 尿中的排泄量分别平均减少 32、32 和 59%。
在国内进行了生物利用度试验，12 名健康受试者口服国产的 10 mg/片尼麦角林薄膜衣片后，估算的 MDL 的消除半衰期为 8.1±1.6 小时，峰时间和峰浓度分别为 2.7±1.2 小时和 101.8±23.0 μg/ml。
12 名健康受试者口服国产的 30 mg/片尼麦角林薄膜衣片后，估算的 MDL 的消除半衰期为 8.5±2 小时，峰时间和峰浓度分别为 2.6±1.1 小时和 102.8±30.5 μg/ml。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2016-11-08
【修改日期】
2016-11-08
【药品监管分级】
非处方药; 国家基本用药; 医保药品
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