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盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

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无库存
商品规格:
37.5mg*18袋
批准文号:
国药准字H19990266
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200
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1
生产企业:
北大医药股份有限公司
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  • 商品编号:SPH00051867
  • 商品规格:37.5mg*18袋
  • 批准文号:国药准字H19990266
  • 生产企业:北大医药股份有限公司

盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒

英文名称: Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules

商品名称: 可尔生

【成份】

本品主要成份为盐酸克林霉素棕榈酸酯。

化学名称:甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰胺基)-1-硫代-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯-盐酸盐。

分子式:C34H63ClN206S·HCl

分子量:699.85

【适应症】

  • 用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

  • 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

  • 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎肺脓肿支气管扩张合并感染等。

  • 皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

  • 泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

  • 其它:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

  • 用于厌氧菌引起的各种感染性疾病:

  • 脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

  • 皮肤和软组织感染、败血症。

  • 腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

  • 女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【用法用量】

口服: 用适量温开水溶解后服用。按克林霉素计,

  1. 儿童: 一日剂量为按体重 8-25 mg/kg(一般感染 8-16 mg/kg,重症感染 17-25 mg/kg),分 3-4 次服用(体重 10 kg 以下幼儿每次服药应不少于 37.5 mg,一日 3 次)。

  2. 成人: 一次 150-300 mg(2-4 袋)[重症感染可用 450 mg(6 袋)] ,一日 4 次。或遵医嘱。

    附:儿童用量简表

年龄(岁)体重(公斤)日服次数每次常服量(袋)
1 岁以下
31/2 袋
1-310-1533/4 袋
4-616-2131 袋
7-922-2731.5 袋
10-1228-3332 袋
13-1434-3632.5 袋

【禁忌】

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

【注意事项】

  1. 本品作用机制与林可霉素相同, 细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性, 对林可霉素高度过敏的患者, 也不适宜使用本品。

  2. 一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起假膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素,口服 0.125~0.5 g,每日 4 次进行治疗。

  3. 本品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于 10 天,以防止急性风湿性发生。

  4. 因本品有可能引起假膜性结肠炎,与抗蠕动性止泻药合用,可能使肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长或加剧。

  5. 肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。

  6. 有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理作用】

本/品系克`林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。

本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的 MIC50 和 MIC90 分别为 0.062 和 0.5 mg/ml,对消化链球菌 MIC50 和 MIC90 分别为 0.125 和 4 mg/ml。

【药代动力学】

本/品口服`后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素,吸收率约为 90%,吸收不受食物影响。约 1 小时达血药峰浓度(按克林霉素计,儿童每次口服 2-4 mg/kg,每 6 小时一次,血药浓度约可达 2-4 μg/ml;成人每次 150-300 mg,血药浓度约可达 2.5-4 μg/ml)。药物与血浆蛋白的结合率极高,达 90% 以上,半衰期(t1/2)儿童约为 2 小时,成人约为 2.5 小时,肝肾功能损害时半衰期(t1/2)可延长。

药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中,在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高(母体内达血药浓度 46% 的药物可透过胎盘进入胎儿血循环,并在胎儿肝中形成较高浓度)。克林霉素经肝内代谢产生 N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄,尿中 24 小时排泄率达 10%,大便中约 4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。

【是否OTC】

【核准日期】

2007-02-25

【修改日期】

2014-04-16


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