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通用名称: 夫西地酸钠软膏
英文名称: Sodium Fusidate Ointment
商品名称:
【成份】
本品主要成份为:夫西地酸钠
化学名称:(Z)-ent-16α-(乙酰氧基)-3β,11β-二羟基-4β,8,14-三甲基-18-去甲-5β,10α-胆甾-17(20),24-二烯-21-甲酸钠盐
【适应症】
本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染,可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括:脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。
【用法用量】
皮肤外用
成人与儿童: 不用纱布覆盖的皮损处: 轻涂于患处,每天三次或四次;用纱布覆盖的皮损处: 可以不需频繁使用。
【禁忌】
对本品中的任何一种成份过敏者不能使用本品。
【注意事项】
据报道, 局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性, 和所有的抗生素一样, 长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险。
长期和反复使用可能会增加产生接触致敏的风险。
本品含有鲸蜡醇和羊毛脂。这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎)。
当面部使用本品时,应注意避开眼睛,因为软膏中的赋形剂可能会导致结膜刺激。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女
预计妊娠期间使用没有影响,因为局部应用夫西地酸/夫西地酸钠软膏的全身暴露量可以忽略不计。在妊娠期间可以局部使用本品。
哺乳期
预计哺乳期使用没有影响,因为局部应用夫西地酸/夫西地酸钠软膏的全身暴露量可以忽略不计。在哺乳期间可以局部使用夫西地酸软膏,但是建议避免在乳房上局部涂抹。
生育能力
尚没有关于夫西地酸局部使用对生育力影响的临床研究。预计对女性的生育力没有潜在的影响,因为局部应用夫西地酸/夫西地酸钠软膏的全身暴露量可以忽略不计。
【药理作用】
夫西地酸是一有/效的局部杀菌剂。夫西地酸及其盐类有水溶性、脂溶`性和较强的表面活性,并且有不同寻常的渗透完整皮肤的能力。浓度为 0.03-0.12 mg/ml 几乎可以抑制所有的金黄色葡萄球菌。局部应用夫西地酸对棒状杆菌、链球菌、奈瑟球菌及梭菌均有效。
【药代动力学】
体外试验证明夫/西地酸可以渗透进入人完整的皮肤。渗透的程度取`决于夫西地酸暴露的持续时间和皮肤的状况等因素。夫西地酸主要通过胆汁排泄,少量通过尿液排泄。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2017-12-28
【修改日期】
2019-12-01