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甲硝唑芬布芬胶囊

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商品规格:
0.1g*48粒
批准文号:
国药准字H51023593
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生产企业:
成都倍特药业股份有限公司委托成都倍特得诺药业有限公司
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  • 商品编号:SPH00052148
  • 商品规格:0.1g*48粒
  • 批准文号:国药准字H51023593
  • 生产企业:成都倍特药业股份有限公司委托成都倍特得诺药业有限公司

甲硝唑芬布芬胶囊

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【药品名称】

通用名称: 甲硝唑芬布芬胶囊

英文名称: Metronidazole and Fenbufen Capsules

商品名称:

【成份】

本品为复方制剂,其组分为甲硝唑 0.1 g,芬布芬 75 mg。

【适应症】

用于牙龈炎,牙周炎等疾患。对口腔炎,舌炎等亦有一定疗效。

【用法用量】

口服。成人: 一次 2 粒,一日 3 次。一日总量不超过 14 粒。

【禁忌】

  1. 对本品或吡咯类药物过敏史者禁用。

  2. 阿司匹林引起哮喘者禁用。

  3. 有活动性中枢神经疾病患者禁用。

  4. 血液病、消化道溃疡患者禁用。

  5. 严重肝、肾功能损害患者禁用。

  6. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

  7. 儿童禁用。

【注意事项】

  1. 致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用, 但人体中尚未证实。

  2. 使用中发生中枢神经系统不良反应, 应及时停药。

  3. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果, 使其测定值降至零。

  4. 用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

  5. 肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。

  6. 本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。

  7. 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者,给药间隔时间应由 8 小时延长至 12 小时。

  8. 重复一个疗程前,应做白细胞计数。

  9. 同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。

  10. 念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。

本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,所以孕妇禁用。 甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。

动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用,因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药,应暂停哺乳,并在疗程结束后 24~48 小时方可重新哺乳。

【药理作用】

本品中甲硝/唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和`其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。

其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。

本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的 DNA 代谢过程,促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。

芬布芬为一种长效的非甾体抗炎镇痛药。进入体内后代谢成为联苯乙酯,可抑制环氧酶的活性,使前列腺素的合成减少而产生抗炎、镇痛及解热作用。

【药代动力学】

甲硝唑口服/吸收良好,生物利用度 80% 以上,口服 0.25 g、0.5 g 和 2g1~2 小时后的血药峰浓度(Cmax)分别为 6 mg/L、12 mg/L 和 40 mg/L,达峰时间(Tmax)为 1~2 小时。广泛分布于各`组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。

唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近,并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于 20%。部分在肝脏代谢。

代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期(t1/2β)为 7~8 小时,60%-80% 经肾排泄,其中 20% 为原形,其余为代谢物(25% 为葡萄糖醛酸结合物,14% 为其他代谢结合物)。10% 随粪便排泄,14% 从皮肤排泄。

芬布芬口服后 2 小时左右 80% 被吸收。活性代谢物的血浓度在 6~8 小时达峰值。半衰期(t1/2)较长,约 7 小时,但 72 小时仍在血中可以测到浓度。血浆蛋白结合率为 98%~99%。66% 由尿排出,10% 由呼吸道排出,10% 由粪便排出。

【是否OTC】


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