请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
对本品成份过敏者禁用；存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
通用名称: 盐酸伊托必利胶囊
英文名称: Itopride Hydrochloride Capsules
商品名称: 代林
【成份】
盐酸伊托必利
本品主要成份为盐酸伊托必利。
【适应症】
本品适用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹不适、餐后饱胀、食欲不振、恶心、呕吐等。
【用法用量】
口服，成人每日 3 次，每次 1 粒（50 mg），餐前 15-30 分钟服用；或遵医嘱。
【禁忌】
对本品成分过敏者禁用。
存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
【警告】
因为老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，所以老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。
【注意事项】
本品可增强乙酰胆碱作用, 故使用时应注意。
使用本品效果不佳时, 应避免长期无目的地使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。
由于已有报告在动物实验(大白鼠)中向乳汁中转移，因而服用本药时应当避免哺乳。
【毒理研究】
重复/给药毒性：大`鼠经口给药剂量为 10、30 和 100 mg/kg/d，持续 26 周，结果 100 mg/kg/d 组雌鼠的体重增加较快，摄食量和^摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和 A/G 比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘-油三酯、磷脂明显降低；30 mg/kg/d 剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增多，总蛋白量、A/G 比值、磷脂值降低、乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量·为 10 mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为 10、30、100 mg/kg/d，持续 13 周，结果 100 mg/kg/d 组动物从给药第一周开始，给药 1 小时后观察到的自发活动减少、震颤、行为异常等症状，这些症状均在给药 24 小时后或恢复期消失，100 mg/kg/d 剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30 mg/kg/d 以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致：以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为 10 mg/kg。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药，剂量为 3、30、300 mg/kg，结果 300 mg/kg 剂量组给药初期 1/2 雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加，在交配前摄食量多；30 mg/kg 以上剂量组雌鼠性周期延长。大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，300 mg/kg 剂量组幼鼠体重增加缓慢，10、100 mg/kg 剂量组母鼠分娩、F1 代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。
遗传毒性：小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞培养色体畸变试验结果均为阴性。
【药理作用】
盐酸/伊托必利`通过对多巴胺 D2 受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对^乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠的收-缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。
【药代动力学】
本品/口服后吸`收迅速，给药后约 30 分钟可达峰值血药浓度，半衰期约为 6 小时。多次口服^给药时，血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物 4-5%、其他代谢物约 75% 从尿中排泄。多次给药时，排泄率与单次给药无明显差异。据文献-报道，动物口服吸收后主要分布于肝脏、肾脏及消化系统，较少在中枢神经系统分布；十二指肠内给药时，在胃肠肌层中的药物浓度时血液·中的药物浓度的两倍。
【是否OTC】
否
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