【说明书修订日期】
核准日期：2006年08月04日
注射用炎琥宁
琥易宁
Potassium Sodium Dehydroandrograpolide Succinate for Injection
Zhusheyong Yanhuning
本品主要成份为炎琥宁，其化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐一水物。
化学结构式：
分子式：C28H34KNaO10·H2O
分子量：610.68
辅料：甘露醇
本品为白色至淡黄色块状物或粉末。
适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
40mg、80mg、200mg
肌内注射:一次40～80mg，一日1～2次(用灭菌注射用水溶解后肌注)。
静脉滴注:用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注,一日0.16～0.4g，一日1～2次。
关于炎琥宁临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应。
炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有:
1.过敏反应：可表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现；
2.消化道反应：恶心、呕吐、腹痛，也有肝功能损害报道；
3.血液系统反应：可见白细胞减少、血小板减少、紫癜等；
4.致热源样反应：寒战、高热，甚至头晕、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
1.在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。
2.一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。
3.本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。
4.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
5.同时使用其他药品，请告知医生。
6.请放置于儿童不能够触及的地方。
本品对胎盘绒毛滋养叶细胞有细胞毒作用，动物试验提示有抗早、中孕作用，故孕妇禁用。
小儿酌减，或遵医嘱。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
1.本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2.本品不宜与氨基糖苷类、喹诺酮类药物配伍。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药理作用
本品系植物穿心莲提取物—穿心莲内酯经过酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯甲盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质(穿琥宁为穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐)。穿心莲内酯非临床药理研究表明:
(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上。
(2)本品能对抗由二甲笨或组织胺所引起的毛细血管壁通透性增高。
(3)本品能缩短戊巴比妥引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下值的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有明显的镇静作用。
(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力。
(5)临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验显示本品体外对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定灭活作用。
毒理作用
本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20mg/kg和675±30mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为36和84mg/kg，每日一次，连续10日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响。同品种动物试验中肌肉注射给药可见局部刺激反应。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
密闭，在阴凉干燥处保存。
硼硅玻璃管制注射剂瓶包装，1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。
24个月。
国家药品标准YBH23252006
40mg：国药准字H20067421
80mg：国药准字H20067422
200mg：国药准字H20067423
企业名称：峨眉山通惠制药有限公司
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