【说明书修订日期】
2012年08月01日
OTC
甲类
外
小儿布洛芬栓
Pediatric lbuprofen Suppositories
Xiaoer Buluofen Shuan
本品每粒含布洛芬50毫克，辅料为：混合脂肪酸甘油酯。
本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。
本品为解热镇痛类非处方药药品。
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
50毫克
直肠给药：1～3岁儿童，一次1粒(塞肛门内)。若持续疼痛或发热，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时不超过4次。
1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
1.本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，用于解热不得超过3天，症状不缓解，请咨询医师或药师。
2.有下列情况患者慎用：支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。
3.下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。
4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
12.第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。
1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应，并可能导致溃疡。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时，可导致凝血酶原时间延长，增加出血倾向。
3.本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时，能使这些药物的血药浓度增高，不宜同用。
4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时，后者的排钠和降压作用减弱；与抗高血压药同用时，也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
本品能抑制前列腺素的合成，具有解热镇痛及抗炎的作用。
遮光，密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片装；每板5粒，每盒2板。
24个月
国家食品药品监督管理局标准YBH04892011
国药准字H20113516
企业名称：湖北东信药业有限公司
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