【说明书修订日期】
核准日期：2007年03月13日
修改日期：2010年10月01日
2012年07月31日
2013年12月01日
2015年06月03日
2015年12月01日
2019年04月09日
单硝酸异山梨酯缓释片
欣万春
Isosorbide Mononitrate Sustained -release Tablets
Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
本品主要成份为单硝酸异山梨酯
化学名称：1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-单硝酸酯。
化学结构式：
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
40mg
口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。
青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
1.急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
2.体位性循环调节障碍时慎用。
3.不用于心绞痛急性发作。
孕妇及哺乳期妇女慎用。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
尚不明确。
服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。
服药过量治疗措施：
1.诱导呕吐。
2.服活性炭。
3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。
单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄(约为81%)，胆汁中也有部分排泄(约为18%)。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。
本品为单硝酸异山梨酯缓释处方，有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、作用期比普通片延长；食物对吸收无影响。
遮光，密封保存。
铝塑包装；
12片装：12片/板，1板/盒；
20片装：10片/板，2板/盒；
20片装：20片/板，1板/盒；
10片装：10片/板，1板/盒；
30片装：10片/板，3板/盒。
24个月
《中国药典》2015年版二部
国药准字H19991115
企业名称：山东力诺制药有限公司
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}
){kind=link}