通用名称
双氯芬酸钠肠溶片
规格型号
25mg*24片*2板
生产企业
吉林省正和药业集团股份有限公司
批准文号/生产许可证号
国药准字H22024652
有效期
36月
不良反应
(1)胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;(2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等 (3)引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失; (4)其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
注意事项
已知对本品过敏的患者禁用。服用阿司匹林或其他非体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用,禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗,有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用,有活动性消化道溃疡/出血或者既往曾复发/出血的患者禁用。重度心力衰竭患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用
禁忌
已知对本品过敏的患者禁用。服用阿司匹林或其他非体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用,禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗,有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用,有活动性消化道溃疡/出血或者既往曾复发/出血的患者禁用。重度心力衰竭患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童。胃或肠道溃疡者禁用
上市许可持有人
吉林省正和药业集团股份有限公司
包装单位
盒
主要成分
本品主要成份为:双氯芬酸钠,
性状
本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色
适用人群
不限
孕妇/哺乳期用药
本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕女及哺乳期妇女不宜服用。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年患者用药
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液去失的老年患者慎用。
贮藏
遮光,密封保存。