| 新适确得 卤米松/三氯生乳膏 10g 说明书 | |
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| 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 | |
| 通用名称 : | 卤米松/三氯生乳膏 |
| 汉语拼音 : | LuMiSong/SanLvShengRuGao |
| 英文名称 : | Halometasone/Triclosan Cream |
| 商品名称 : | 新适确得 |
| 成份 : | 本品为复方制剂，其组分为：1克乳膏含：活性物质：卤米松一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。赋形剂：月桂基硫酸酯，丙烯甘油，加至1克。 |
| 性状 : | 本品为白色乳膏。 |
| 功能主治 : | 用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染，而皮质类固醇又有疗效的各种类型和各个部位的炎性皮肤病，例如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状湿疹、皮肤擦烂及皮肤霉菌病，都是以急性炎症为主要特征者。 |
| 规格 : | 10g*1支/盒 |
| 用法用量 : | 根据病变的严重程度，应将乳膏每日1-2次涂敷于患处，使呈一薄层，可以加上轻轻揉擦。毋需在其外加上保护性包扎。因为已存在皮肤感染，不应施加封闭性包扎。 |
| 不良反应 : | 偶发：敷用部位刺激性症状，如烧灼感、瘙痒。罕见：皮肤干燥、红斑、皮肤萎缩、三氯生可能引致接触性过敏反应，如已发生严重的刺激性或过敏症状，应终止治疗。曾报道的外用糖皮质激素所致局部不良反应包括：接触性过敏反应、皮肤色素沉着或继发性感染，特别是在长时间敷用后，或用于大面积皮肤或使用密封性包扎，或用于面部、腋下等皮肤通透性非常高的部位，可能发生皮下出血、唇周皮炎或红斑痤疮样皮炎、类固醇性痤疮、环纹斑、毛细血管炎或紫癜。当大面积敷用，或使用密封性包扎，或长时间地敷用时，有可能发生类固醇激素的全身性作用：抑制皮质类固醇的内源性合成，导致皮质激素亢进症状，如浮肿、萎缩纹、隐性糖尿病出现、骨质疏松症或儿童发育不全。 |
| 禁忌 : | 皮肤的病毒感染(如水痘、种牛痘后、单纯疱疹、带状疱疹)，皮肤梅毒病变、皮肤结核病、红斑痤疮、口周皮炎、寻常痤疮、敷于有溃疡的部位、眼睛及眼周部位的应用 ；对于卤米松三氯生及其本品复方制剂中其他组分已知过敏者，由于三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。如耳鼓膜疑似或已确认穿孔，不能将乳膏用于外耳道。 |
| 注意事项 : | 无论患者年龄大小，均应避免本药的长时期连续性治疗。如在可能条件下，连续性治疗不应超过2-3周。对于特殊病例，如果需将乳膏大剂量敷用，或涂于大面积皮肤上，应对患者进行经常性的医疗检查。于面部或者擦烂的部位(例如腋下)，应该小心地使用本乳膏，只限短期使用。如治疗约1星期仍无改善，必须停止使用 ；此时建议应检定病原菌而改用一个合适的治疗。尚未见关于出现系统性不良反应，诸如对肾上腺素皮质功能影响的报道。然而，根据医学基本理论，这种危险性不排除而且特别是在大面积皮肤上，尤其是在儿科患者应用时应注意。对于儿童患者使用本乳膏，应避免作密封性包扎。本乳膏不能用于那些没有急性炎症的细菌性或霉菌性皮肤病。本乳膏不能和眼结膜或粘膜组织相接触。应该告诫患者本药品只应用以治疗他(或她)的当前皮肤病而不能送给他人使用。 |
| 药物相互作用 : | 迄今未知本品与其它药物的配伍禁忌或相互作用。 |
| 药理毒理 : | 卤米松是一个含卤基的强效外用糖皮质类固醇药物。它具有抗炎、抗过敏、收缩血管和抗增生作用。对于很多类型和不同原因的炎症性皮肤病，它能很迅速地减轻和消除例如瘙痒等症状。实验研究结果表明，糖皮质类固醇的多种药效作用可归因于它与特殊的细胞质受体相互作用所致的复杂的分子水平的机理。三氯生，作为"卤米松/三氯生乳膏"抗菌成分，是一种含多个氯的苯氧基酚，其抗菌谱很广。在其最小抑菌浓度范围（MIC）约10-2至10 ug/mL有抗菌作用的包括：革兰氏阳性菌如葡萄球菌（包括金黄色葡萄球菌）、链球菌、梭状芽孢杆菌，革兰氏阴性 |
| 药代动力学 : | 卤米松 ：在健康志愿者背部的400 cm2皮肤上，局部搽用2克"卤米松/三氯生乳膏"，并加以密封包扎。本品的透皮吸收率平均为所用剂量的1.2%。三氯生 ：按照上述相同的用药条件，由尿中排出的葡醛化三氯生代谢产物来判定，约20%三氯生被吸收，所吸收剂量的75%在48小时内主要以葡醛化合物形式从尿中排泄。尚未发现三氯生对卤米松的经皮肤吸收有任何的影响。本制剂无色，故对皮肤无染污。本制剂无油腻性，几乎无形，特别适用于皮肤外露部位的治疗，且用水很容易洗掉。 |
| 药物过量 : | 使用过量可能使不良反应的发生率增高。迄今尚无本品过量使用或中毒病例报道，但尚不能排除儿童意外过量摄入而引起急性中毒的可能性。这可能发生轻度的胃肠道反应如恶心与呕吐，无已知的解毒药，建议作对症性治疗。 |
| 贮藏 : | 避免高温（30℃以下贮存）。小心存放，避免儿童误取。 |
| 包装 : | 10g/支/盒。 |
| 有效期 : | 36个月 |
| 批准文号 : | H20090272 |
| 企业名称 : | Novartis Pharma Schweiz AG |
| 企业地址 : | 49th National Road Athens-Lamia 19011 Avlona, Greece |
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