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醋氯芬酸分散片

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无库存
商品规格:
0.1g*8片*1板
批准文号:
国药准字H20050253
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300
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1
生产企业:
河南诺美药业有限公司
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  • 商品编号:SPH00056288
  • 商品规格:0.1g*8片*1板
  • 批准文号:国药准字H20050253
  • 生产企业:河南诺美药业有限公司

【药品名称】

通用名:醋氯芬酸分散片

生产厂家:河南诺美药业有限公司

【适应症】

本品适用于骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗。

【注意事项】

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停}。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使即往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体症以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状的体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。 8、孕妇及哺乳期妇女用药:已有数例抗炎药物影响胎儿的报道,可能是通过抑制前列腺素合成造成的。抗炎药可阻滞子宫收缩和延迟分娩。它们可引起宫内动脉导管收缩和闭锁,导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药可降低胎儿血小板功能和抑制胎儿肾功能,结果可导致羊水过少和新生儿无尿症。在孕期后三个月禁用抗炎药。醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期问不应使用醋氯芬酸,除非医生认为必需。 9、儿童用药:儿童用药的安全性和有效性尚未确定,故不推荐儿童使用。 10、老年用药:一般无须降低剂量,但需注意以下情况:老年患者一般更容易出现副作用,应慎用。在治疗期间,很多时候患者无前兆症状或明显的病史,结果出现严重的胃肠出血和/或穿孔。老年患者更可能造成肾、心血管和肝功能损害。 11、药物过量:没有关于人的超剂量服用醋氯芬酸的研究数据。药物过量后可能出现的症状有:恶心、呕吐、胃病、头晕、嗜睡和头痛。治疗:如需要,可洗胃、重复给予活性炭,必要时可使用抗酸药或其它对症治疗。

【不良反应】

据国外研究资料报道:主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。 1、常见(>1/100), (1)胃肠道系统失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。 (2)肝和胆:肝酶升高。 2、偶见(1/100-1/1000), (1)一般:头晕。 (2)胃腑道系统:胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。 (3)皮肤:瘙痒、皮疹和皮炎。 (4)代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。 3、罕见(<1/1000), (1)一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。 (2)血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。 (3)心血管:水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜。 (4)中枢和外周神经系统:感觉障碍、震颤。 (5)胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。 (6)泌尿系统障碍:间质性肾炎。 (7)皮肤:湿疹。 (8)代谢和营养:碱性磷酸酶升高、高钾血症。 (9)精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。 (10)眼睛:异常视觉。 (11)其它:味觉倒错、脉管炎。 (12)如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

【用法用量】

1、直接口服,用至少半杯水送下,或用温水分散后口服,可与食物同服。 2、成年人:每日推荐最大剂量0.2g,分两次服用,每次0.1g,早晚各一次。 3、老年人:一般无须降低剂量,但须慎用,严密观察可能出现的不良反应。 4、肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量,推荐初始剂量为每天0.1g。 5、肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量,但应慎重。


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