【药品名称】
通用名:磷酸西格列汀片
生产厂家:浙江永太药业有限公司
【适应症】
1、单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2、与二甲双胍联用:当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血帮控制。3.与磺脲类药物联用:本品配合饮食控制和运动,用于改普经一种磺豚类药物单药治疗或经一种磺豚类药物联合二甲双肌治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制4.与胰岛素联用:本品配合饮食控制和运动,用于改普经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双肌治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
【注意事项】
本品不得用于1型糖尿病患者或治疗糖尿病酮症酸中毒。
【不良反应】
上市后经验:在磷酸西格列汀片上市后的单药治疗和与其它抗高血糖药物的联合治疗过程中发现了一些其它的不良反应。由于这些不良反应来自人数不定的人群自发性报告,因此通常无法可靠估计这些不良反应的发生率或确定不良反应与药物暴露之间的因果关系。超敏反应,包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、皮肤血管炎以及剥脱性皮肤损害,包括Stovons-Johnson综合征(参见禁忌和注意事项);急性胰腺炎,包括致命和非致命的出血性或坏死性胰腺炎(参见注意项,胰腺炎);肝酶升高,肾脏功能减迟、包括急性肾功能衰竭(有时需要透析)、大疱性类天疱疮(参见注事项,大疱性类天疱疮)、上呼吸道感染、鼻咽炎、便秘、呕吐、头痛、重度和失能性关节痛、肌肉痛、四肢痛、背痛、瘙痒、口腔溃疡、口腔炎。
【用法用量】
本品单药或与二甲双肌联合治疗、或与磺曝类药物联合治疗(加用或不加用二甲双肌)或与胰岛素联合治疗(加用或不加用二甲双丽)的推荐剂量为100mg,每日一次。本品可与或不与食物同服。 当本品与一种磺原类药物或胰岛素联合用药时,需考虑降低磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低磺脲类药物或胰岛素导致的低血糖风险。(见[注意事项],与一种磺尿类药物或胰岛素联合用药时的低血糖)。肾损害的患者 在开始本品治疗前应评估肾功能,并在开始治疗后应进行定期评估。轻度肾损害患者(肾小球滤过率[eGFR]160mL/min/1.73m²日<90mL/min/1.73m²)服用本品时,不需要调整剂量。中度肾损害的患者(eGPR>45mL/min/1.73m²目<60mL/min/1.73²)服用本品时,不需要调整剂量。中度肾损害的患者(eGFRZ30mL/min/1.73m²月<45mL/min/1,73m²)服用本品时,剂量调整为50mg,每日一次重度肾损害的患者(eGFR1SmL/min/173m²且<30mL/min/173m²)或终末期肾病(ESRD)患者(eGFR<15mL/min/173m²)包括需要血液透析或腹膜透析的患者,服用本品时,剂量调整为25mg,每日一次。服用本品不需要考虑透析的时间。